ВИФЕРОН® (Viferon)

Действующее вещество: интерферон альфа-2b*.

Каждый грамм мази содержит 40 000 МЕ интерферона альфа-2b.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: ланолин, натрия бензоат (Е211).

* Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.

Перечень вспомогательных веществ

Альфа-токоферола ацетат

Ланолин безводный

Вазелин

Персиковое масло

Кальция пантотенат

Натрия бензоат

Альбумин человека

Натрия ацетата тригидрат

Натрия хлорид

Динатрия эдетат дигидрат

Вода очищенная.

Мазь от бело-желтого до желтого цвета с характерным запахом ланолина.

Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

В присутствии вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения).

Абсорбция

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Препарат ВИФЕРОН® показан к применению:

• в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет;
• для терапии герпетической инфекции (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации у взрослых.

Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или к любому из вспомогательных веществ.

Поскольку при наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая и препарат оказывает действие только в очаге поражения, возможно применение препарата ВИФЕРОН® при беременности и в период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.

Режим дозирования

Взрослые

В составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп: Полоску мази длиной не более 1 см (около 5000 МЕ) 4 раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Для терапии герпетической инфекции (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации:

Тонкий слой мази наносить на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 3-4 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в самом начале появления признаков рецидива.

Дети

В составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп:

• детям в возрасте от 1 года до 2 лет полоску мази длиной не более 0,5 см (около 2500 МЕ) 3 раза в сутки;
• детям в возрасте от 2 лет до 12 лет полоску мази длиной не более 0,5 см (около 2500 МЕ) 4 раза в сутки;
• детям в возрасте от 12 лет до 18 лет полоску мази длиной не более 1 см (около 5000 МЕ) 4 раза в сутки.

Безопасность и эффективность препарата ВИФЕРОН® у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Длительность курса лечения составляет 5 дней.

Для терапии герпетической инфекции (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации:

Безопасность и эффективность препарата ВИФЕРОН® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Наружно и местно.

Для нанесения мази в качестве аппликатора используют ватный тампон/ватную палочку.

При острых респираторных вирусных инфекциях, включая грипп, взрослым и детям в возрасте от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на слизистую оболочку носовых ходов. После нанесения мази необходимо помассировать крылья носа для равномерного распределения препарата на слизистой оболочке носовых ходов.

При герпетической инфекции (Herpes simplex 1 и 2 типа) кожи и слизистых оболочек различной локализации у взрослых мазь наносят тонким слоем на очаги поражения.

Резюме профиля безопасности

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни нежелательных явлений. Ниже указаны нежелательные реакции, выявленные при применении препарата.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции систематизированы относительно систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

При нанесении на слизистую оболочку носа побочные эффекты (ринорея, чихание, жжение слизистой оболочки) носят слабый и преходящий характер и самостоятельно исчезают после отмены препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0 800 800 26 26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Отрицательного взаимодействия препарата ВИФЕРОН® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Несовместимость

Не применимо.

Вспомогательные вещества

Препарат ВИФЕРОН® содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Данный лекарственный препарат содержит 0,002 г натрия бензоата (Е211) в каждом грамме мази, может вызывать местное раздражение.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба с листком-вкладышем в пачке из картона.

Хранить в холодильнике (2-8 °С).

Нет особых требований к утилизации.

2 года.