ВИФЕРОН® (Viferon)

Действующее вещество: интерферон альфа-2b*.

Каждый грамм геля содержит 36 000 МЕ интерферона альфа-2b.

* Получено с использованием клеток Escherichia coli по технологии рекомбинантной ДНК.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензойная кислота (Е210) и этанол

Перечень вспомогательных веществ

Альфа-токоферола ацетат

Метионин

Бензойная кислота (Е210)

Лимонной кислоты моногидрат

Натрия тетраборат декагидрат

Натрия хлорид

Альбумин человека

Глицерол

Кармеллоза натрия

Сополимер гидроксиэтилакрилата/ акрилоилдиметилтаурата натрия

Этанол

Вода очищенная.

Непрозрачная гелеобразная масса белого цвета с сероватым оттенком.

Интерферон альфа -2b обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Подавляет репликацию РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Иммуномодулирующие свойства интерферона, такие как усиление фагоцитарной активности макрофагов и увеличение специфической цитотоксичности лимфоцитов к клеткам-мишеням, обусловливают его опосредованную антибактериальную активность.

В присутствии антиоксидантов - альфа-токоферола ацетата, лимонной и бензойной кислот - возрастает специфическая противовирусная активность интерферона, усиливается его иммуномодулирующее действие, что позволяет повысить эффективность собственного иммунного ответа организма на возбудителей инфекций.

Препарат обладает выраженным местным иммуномодулирующим действием и способствует увеличению локально образующихся антител класса секреторных IgA, препятствующих фиксации и размножению патогенных микроорганизмов на слизистых оболочках, что обеспечивает профилактический эффект препарата в профилактике вирусных и других заболеваний.

Гелевая основа обеспечивает пролонгированное действие препарата. Антиоксиданты, входящие в состав лекарственной формы - альфа-токоферола ацетат, лимонная и бензойная кислоты, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим и регенерирующим свойствами, а также способствуют сохранению биологической активности интерферона альфа-2b.

Абсорбция

При наружном и местном применении системная абсорбция интерферона низкая.

Препарат ВИФЕРОН® показан к применению:

• в составе комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая грипп, частых и длительных ОРВИ, в том числе осложненных бактериальной инфекцией, у взрослых и детей;
• для профилактики острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, у взрослых и детей;
• в составе комплексной терапии рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей;
• для профилактики рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей;
• в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции у взрослых;
• в составе комплексной терапии герпетического цервицита у взрослых женщин.

Гиперчувствительность к интерферонам или к любому из вспомогательных веществ.

Беременность и период грудного вскармливания не являются противопоказанием для применения препарата в силу очень низкой абсорбции препарата. В период грудного вскармливания не применять на область сосков и ареолы.

Режим дозирования

Взрослые

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), включая грипп, частые и длительные ОРВИ, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, у взрослых и детей (в составе комплексной терапии): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 3-5 раз в день при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки. Курс лечения составляет 5 дней, при необходимости курс может быть продлен.

Профилактика острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, у взрослых и детей: в период подъема заболеваемости полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на предварительно подсушенную поверхность слизистой оболочки носа и/или на поверхность небных миндалин 2 раза в день в течение 2-4 недель.

Острая и хроническая рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, в том числе урогенитальная форма герпетической инфекции, у взрослых (в составе комплексной терапии): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки на предварительно подсушенную пораженную поверхность 3-5 раз в день в течение 5-6 дней, при необходимости продолжительность курса увеличивают до исчезновения клинических проявлений. Желательно начинать терапию при появлении первых признаков заболевания или в период предвестников.

Герпетический цервицит у взрослых женщин (в составе комплексной терапии): 1 мл геля наносят ватным тампоном на предварительно очищенную от слизи поверхность шейки матки 2 раза в день в течение 7 дней, при необходимости продолжительность курса может быть увеличена до 14 дней.

Дети

Для терапии и профилактики острых респираторных вирусных инфекций, включая грипп, режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.

Рецидивирующий стенозирующий ларинготрахеобронхит у детей (в составе комплексной терапии): полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки в остром периоде заболевания 5 раз в день в течение 5-7 дней, затем 3 раза в день в течение последующих 3 недель.

Профилактика рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита у детей: полоску геля длиной не более 0,5 см наносят на поверхность небных миндалин при помощи шпателя или ватного тампона/ватной палочки 2 раза в день в течение 3-4 недель, курсы повторяют 2 раза в год.

По показаниям «в составе комплексной терапии острой и обострений хронической рецидивирующей герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек, в том числе урогенитальной формы герпетической инфекции у взрослых» и «в составе комплексной терапии герпетического цервицита у взрослых женщин» ВИФЕРОН® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не применяется.

Способ применения

Наружно и местно.

На слизистую оболочку носовой полости гель наносят после очищения носовых проходов, на поверхность небных миндалин - через 30 мин после принятия пищи. При нанесении геля на небные миндалины не прикасаться к миндалинам ватным тампоном, а лишь гелем, гель при этом самостоятельно стекает вниз по поверхности миндалины. При нанесении геля на шейку матки следует предварительно удалить ватным или марлевым тампоном слизь и выделения со сводов влагалища и шейки матки.

После нанесении геля на пораженные участки кожи и слизистые оболочки через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую возможно повторное нанесение

препарата. При желании, пленку можно отслоить или смыть водой перед очередным нанесением.

Резюме нежелательных реакций

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций (кожные высыпания, зуд).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет». https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: 0 800 800 26 26

Факс: +996 312 21 05 08

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.dlsmi.kg

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не выявлено.

Несовместимость

Не применимо.

Вспомогательные вещества

Данный лекарственный препарат содержит 0,0005 г бензойной кислоты (Е210) в каждом грамме геля, может вызывать местное раздражение и усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель). Данный лекарственный препарат содержит 0,055 г этанола в каждом грамме геля, может вызывать чувство жжения на поврежденной коже.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 12 г в тубе алюминиевой. 1 туба с листком-вкладышем в пачке из картона.

Хранить в холодильнике (2-8 °С).

Нет особых требований к утилизации.

Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью упаковки и изменившимся цветом.

Невскрытая туба

2 года.

После первого вскрытия

После вскрытия тубы хранить в холодильнике (2-8 °С) не более 2 месяцев.