Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом (Vicks Active Balm with menthol and eucalyptus)

Действующие вещества: камфора + терпентинное масло + эвкалипта масло + [левоментол].

Каждые 100 г мази для наружного применения содержат 2,75 г левоментола, 5,00 г камфоры, 1,50 г эвкалипта масла, 5,00 г терпентинного масла.

Перечень вспомогательных веществ:

• Тимол
• Кедровое масло эфирное
• Парафин белый мягкий.

Мягкая гомогенная жирная мазь от белого до желтовато-белого цвета с характерным запахом.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местнораздражающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Снижение степени заложенности носа при однократном нанесении препарата наблюдается до 8 часов.

Препарат оказывает местное действие. Компоненты препарата практически не всасываются.

Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 до 18 лет для симптоматического лечения в составе комплексной терапии катарального ринита, заложенности носа, боли в горле и кашля, возникшего на фоне простудных заболеваний.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
• склонность к ларинго- и бронхоспазму;
• бронхиальная астма;
• коклюш;
• ложный круп (острый стенозирующий ларинготрахеит);
• кашель, вызванный скоплением мокроты (слизи);
• продолжительный или хронический кашель, вызванный курением или эмфиземой;
• повреждения кожных покровов и кожные заболевания в области предполагаемого нанесения препарата;
• беременность;
• детский возраст до 2 лет.

Период грудного вскармливания.

Беременность

Применение препарата у беременных женщин противопоказано в связи с отсутствием опыта применения у беременных женщин.

Лактация

В период лечения препаратом Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом грудное вскармливание следует прекратить. В период грудного вскармливания не следует наносить мазь на кожу груди кормящей матери ввиду возможного риска развития апноэ у младенца вследствие контакта ребёнка с областью нанесения мази.

Данные по фертильности отсутствуют.

Режим дозирования

Взрослые

Применять 2-4 раза в день.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения в среднем до 5 дней.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо пересмотреть назначенное лечение.

Препарат следует применять согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в данной общей характеристике лекарственного препарата.

Необходимо проинформировать пациента, что:

• препарат следует применять согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше лекарственного препарата;
• если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 2-3 дней лечения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Дети от 2 до 18 лет

Режим дозирования для детей в возрасте от 2 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Дети от 0 до 2 лет

Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом противопоказан у детей в возрасте от 0 до 2 лет.

Способ применения

Наружно.

Втирать мазь лёгкими движениями в кожу груди при насморке и заложенности носа; в кожу шеи при кашле и боли в горле; в кожу спины при кашле.

После растирания, одежда, покрывающая область нанесения препарата, не должна быть сильно затянута.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто (≥ 1/10),

часто (≥ 1/100, < 1/10),

нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100),

редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000),

очень редко (< 1/10 000),

частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения: редко - слезотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - покраснение кожи, раздражение кожи в области нанесения препарата, аллергический дерматит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - ожоги в месте нанесения.

При применении лекарственного препарата в соответствии с рекомендациями, системное действие препарата практически отсутствует.

Необходимо проинформировать пациента, что при усугублении нежелательных реакций, указанных в инструкции, или при появлении нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/.

Симптомы

Раздражение кожи в местах нанесения препарата, бронхоспазм, ларингоспазм.

Проглатывание мази может вызвать такие желудочно-кишечные симптомы, как рвота и диарея. При возникновении данных симптомов может потребоваться симптоматическая терапия.

Случайное проглатывание существенного количества мази может вызвать острое отравление, сопровождающееся тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, приступами жара/покраснением кожных покровов, судорогами, удушьем и комой.

Лечение

Избыточное количество мази в местах нанесения может быть удалено с помощью марлевой или бумажной салфетки, смоченной растительным маслом.

При бронхо- или ларингоспазме необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При возникновении вышеуказанных симптомов может потребоваться симптоматическая терапия.

При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту.

Исследования взаимодействия не проводились.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат предназначен только для наружного применения. Не наносить препарат на повреждённую или раздражённую кожу, раны или слизистые оболочки. Не проглатывать. Не наносить на кожу в области носа.

Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки полости рта или кожу лица. При случайном попадании мази в глаза и на слизистые оболочки рекомендуется обильное промывание водой.

Никогда не нагревать препарат и не применять его в нагретом состоянии.

После растирания, одежда, покрывающая область нанесения препарата, не должна быть сильно затянута.

Необходимо проинформировать пациента, что если самочувствие не улучшается или становится хуже, следует обратиться к врачу.

Викс Актив Бальзам с ментолом и эвкалиптом не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 25 г, 50 г или 100 г в банку из полипропилена с навинчиваемой крышкой из полипропилена и многослойной прокладкой ПЭТ/ПВД/ВПЭ/ПВД/ПЭТ.

Каждую банку вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Особые требования отсутствуют.

4 года.