ВИАНВАК® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) (Vianvac (Typhoid vaccine Vi-polysaccharide))

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви-антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту-2 № 4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появлению в крови вакцинированных специфических Ви-антител, обеспечивающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции продолжительностью не менее 3 лет.

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

• население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
• население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;
• лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);
• лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;
• лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.

• Препарат ВИАНВАК® не следует вводить лицам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту вакцины;
• сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
• беременность;
• подобно другим вакцинам, введение вакцины ВИАНВАК® лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить.

С целью выявления противопоказаний к вакцинации врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Беременность

Препарат ВИАНВАК® противопоказан при беременности и лактации (см. раздел 4.3).

Подобно другим неживым вакцинам, при непреднамеренной вакцинации беременной женщины вред для плода не ожидается.

Лактация

Влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, введение вакцины ВИАНВАК® их матерям не изучалось.

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0,5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °C в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной болью.

О случаях передозировки не сообщалось.

В соответствии с национальными рекомендациями допускается одновременное введение вакцины ВИАНВАК® в рамках Национального календаря профилактических прививок и прививок по эпидемическим показаниям (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения с другими вакцинами допустим любой интервал, так как вакцина ВИАНВАК® является неживой.

Как и любая другая вакцина, ВИАНВАК® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Хранить при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.