Вианвак® (Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная) (Vianvac® (Typhoid vaccine V-polysaccharide))

ГРИТВАК ООО, Россия, Раствор для подкожного введения

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Беременность
Детский возраст до 6 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000183/01

Форма выпуска / дозировка

Раствор для подкожного введения

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор п/к

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество:

Ви-антиген

0,025 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол

0,750 мг

Натрия хлорид

4,200 мг

Динатрия гидрофосфат гептагидрат

0,052 мг

Натрия дигидрофосфат дигидрат

0,017 мг

Вода для инъекций

до 0,5 мл

Препарат представляет собой раствор капсульного полисахарида (Ви-антигена), извлеченного из супернатанта культуры Salmonella typhi Ту-2 №4446, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.

Описание препарата

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП - вакцина

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

Введение вакцины приводит к быстрому интенсивному появлению в крови вакцинированных специфических Ви-антител, обеспечивающих через 1-2 недели невосприимчивость к инфекции, продолжительностью не менее трех лет.

Фармакодинамика

Нет сведений.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Прививки производят однократно.

Вакцину вводят подкожно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза для всех возрастов составляет 0.5 мл.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.

Показания

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), контактным в очагах по эпидемическим показаниям, а также в период эпидемии.

Противопоказания

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);

- сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины Вианвак®;

- беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Реакции на введение вакцины довольно редки и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности на месте прививки, а также небольшого повышения температуры (менее 37,6 °С в 3-5% случаев в течение 24-48 ч), головной болью.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Вакцину Вианвак®, инактивированные вакцины национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

Особые указания

Как и любая другая вакцина, Вианвак® может не обеспечить 100% защиту у всех привитых лиц.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.

Упаковка

По 0,5 мл в ампулы. По 5 или 10 ампул в пачку из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.

По 10 мл во флаконы с резиновой пробкой. По 5 флаконов в пачку из картона коробочного с инструкцией по применению.

По 18000 мл в контейнеры полиэтиленовые Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000183/01

Дата регистрации

2011-03-31

Дата переоформления

2024-05-15

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-06-25