Венорутон® (Venoruton®)

Регистрация аннулирована
SWISSCO SERVICE AG, Швейцария, Таблетки шипучие

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы желтого цвета с фаской, шероховатой поверхностью с вкраплениями и апельсиновым запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000655

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки шипучие

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Каждая шипучая таблетка содержит:

    Активное вещество: гидроксиэтилрутозиды* 1000,00 мг.

    Вспомогательные вещества: лимонная кислота* 1775,00 мг, калия карбонат 460,00 мг, калия, гидрокарбонат 320,00 мг, натрия гидрокарбонат 300,00 мг, макрогол-6000 70,00 мг, ацесульфам калия 60,00 мг, повидон 40,00 мг, ароматизатор, апельсиновый PHS-140561 24,00 мг, магния стеарат 1,00 мг.

    * объем корректируется в зависимости от титра активного вещества

    Описание препарата

    Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы желтого цвета с фаской, шероховатой поверхностью с вкраплениями и апельсиновым запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ангиопротекторное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения.

    Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.

    Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.

    При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.

    Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.

    Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат - способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-9 ч. В течение 40 ч концентрация препарата остается определяемой, её снижение происходит биэкспоненциально.

    Связывание с белками плазмы составляет 27-29 %. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выводятся преимущественно с желчью, 3 - 6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь во время еды. Перед употреблением таблетку растворяют в стакане охлажденной кипяченой воды.

    При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 шипучей таблетке Венорутон® 1 раз в сутки. Далее лечение либо продолжают в течение 2-3 месяцев в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.

    Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.

    При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов: рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 3 раза в сутки (не более 3 таблеток в сутки) в течение до 6 месяцев.

    Для устранения симптомов геморроя: по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки до устранения симптомов, обычно в течение 28 дней.

    При ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и атеросклерозом (в качестве вспомогательной терапии): рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.

    Показания

    • Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами, как отек, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.
    • В качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
    • Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
    • В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.

    Беременность (I триместр), детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод. С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости. Назначение Венорутон® внутрь при беременности со II триместра, а также во время-лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Расстройства со стороны иммунной системы:

    очень редко (<1/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

    Расстройства со стороны нервной системы:

    очень редко (<1/10000): головокружение, головная боль.

    Сосудистые нарушения:

    очень редко (<1/10000): "приливы" крови к лицу.

    Нарушения со стороны органов пищеварения:

    редко (>1/10 000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.

    Кожа и подкожные ткани:

    редко (>1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.

    Передозировка

    О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

    Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

    Особые указания

    Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

    Упаковка

    По 15 таблеток в пенал из полипропилена с пробкой из полиэтилена, содержащей осушитель силикагель, снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в плотно укупоренной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    4 года. Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-000655

    Дата регистрации

    2011-07-08

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-02-22