Венитан® Н (Venitan® N)

Регистрация аннулирована
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Крем для наружного применения

Светло - желтый с коричневым оттенком гомогенный крем.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013948/01

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Крем наружно

Состав

1 г крема для наружного применения содержит:
активное вещество: каштана конского семян экстракт сухой - 50,0 мг (соответствует β-эсцину - 10,0 мг); вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,1 мг; сорбиновая кислота - 2,0 мг; глицерил моностеарат - 18,0 мг; вазелин белый - 192,0 мг; масло минеральное - 18,0 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %; Ланетте О) - 54,0 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) - 12,0 мг; пропиленгликоль - 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)-0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR - 400 UC) - 15,0 мг; симетикон - 1,0 мг; полисорбат 40 (Твин 40) - 48,0 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Описание препарата

Светло - желтый с коричневым оттенком гомогенный крем.

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Эсцин содержится в семенах конского каштана (Aesculus hippocastanum L., semen). Представляет собой смесь тритерпеновых сапонинов. Эсцин оказывает противовоспалительное действие в основном в начальной фазе воспалительной реакции, "уплотняя" стенки капилляров и снижая, таким образом, их проницаемость, повышенную при воспалении.
Оказывает антигистаминный и антисеротониновый эффекты. Сапониновая фракция конского каштана ингибирует простагландин синтетазу - фермент, играющий важную роль в формировании простагландинов, участвующих в формировании воспалительной реакции.
Эсцин также оказывает положительное влияние при ломкости стенок капилляров и повышает тонус венозных стенок при его ослаблении. Все это приводит к уменьшению застоя в венозном русле и накопления жидкости в тканях, препятствуя появлению отеков.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

- венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног), ощущение тяжести в ногах и при длительном стоянии;
- варикозное расширение вен;
- травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок), инфильтраты после инъекций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- наличие поврежденных участков кожи в зоне терапии (ожоги, экзема, открытые раны);
- детский возраст до 12 лет (отсутствуют клинические данные по применению).

С осторожностью

Склонность к тромбозам.

Беременность и лактация

Отсутствуют клинические данные о применении препарата во время беременности и в период лактации. Крем Венитан® Н не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.
Тонкий слой крема Венитан® Н следует нанести на кожу в области болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сутки. При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальное компрессионное белье.
В случае отсутствия улучшения состояния после 14 дней применения крема Венитан® Н следует обратиться к врачу. Курс лечения может быть продлен до 8 недель или до исчезновения симптомов болезни.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (>1/10),
часто (>1/100, <1/10),
нечасто (>1/1000, <1/100),
редко (>1/10000, <1/1000) и
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции:
редко: аллергический дерматит (кожный зуд, покраснение кожи, высыпания на коже), чувство жжения.
В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Венитан® Н отсутствуют.

Не отмечено.
Одновременное применение крема Венитан® Н и других лекарственных препаратов для местного применения на одном и том же участке кожи не рекомендуется.

Особые указания

Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после применения. Не следует наносить крем на поврежденную кожу и слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении. При появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль) немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 50 г препарата в алюминиевую тубу, запаянную мембраной на горлышке тубы, укупоренную завинчивающимся пластмассовым
колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны. По 1 тубе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку (инструкция напечатана на бумаге с водяными знаками в виде логотипа держателя регистрационного удостоверения).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N013948/01

Дата регистрации

2009-11-19

Дата переоформления

2016-10-24

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-02-13