
Венитан® Н (Venitan® N)
Регистрация аннулирована
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Крем для наружного применения
Светло - желтый с коричневым оттенком гомогенный крем.
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013948/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Крем для наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Крем наружно
Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
активное вещество: каштана конского семян экстракт сухой - 50,0 мг (соответствует β-эсцину - 10,0 мг); вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,1 мг; сорбиновая кислота - 2,0 мг; глицерил моностеарат - 18,0 мг; вазелин белый - 192,0 мг; масло минеральное - 18,0 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %; Ланетте О) - 54,0 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) - 12,0 мг; пропиленгликоль - 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)-0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR - 400 UC) - 15,0 мг; симетикон - 1,0 мг; полисорбат 40 (Твин 40) - 48,0 мг; вода очищенная - до 1,0 г.
Описание препарата
Светло - желтый с коричневым оттенком гомогенный крем.
Фармако-терапевтическая группа
Венотонизирующее средство растительного происхождения
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Эсцин содержится в семенах конского каштана (Aesculus hippocastanum L., semen). Представляет собой смесь тритерпеновых сапонинов. Эсцин оказывает противовоспалительное действие в основном в начальной фазе воспалительной реакции, "уплотняя" стенки капилляров и снижая, таким образом, их проницаемость, повышенную при воспалении.
Оказывает антигистаминный и антисеротониновый эффекты. Сапониновая фракция конского каштана ингибирует простагландин синтетазу - фермент, играющий важную роль в формировании простагландинов, участвующих в формировании воспалительной реакции.
Эсцин также оказывает положительное влияние при ломкости стенок капилляров и повышает тонус венозных стенок при его ослаблении. Все это приводит к уменьшению застоя в венозном русле и накопления жидкости в тканях, препятствуя появлению отеков.
Фармакокинетика
-
Применение
Рекомендации по применению
Наружно.
Тонкий слой крема Венитан® Н следует нанести на кожу в области болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сутки. При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальное компрессионное белье.
В случае отсутствия улучшения состояния после 14 дней применения крема Венитан® Н следует обратиться к врачу. Курс лечения может быть продлен до 8 недель или до исчезновения симптомов болезни.
Показания
- венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног), ощущение тяжести в ногах и при длительном стоянии;
- варикозное расширение вен;
- травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок), инфильтраты после инъекций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- наличие поврежденных участков кожи в зоне терапии (ожоги, экзема, открытые раны);
- детский возраст до 12 лет (отсутствуют клинические данные по применению).
С осторожностью
Склонность к тромбозам.
Беременность и лактация
Отсутствуют клинические данн ые о применении препарата во время беременности и в период лактации. Крем Венитан® Н не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (>1/10),
часто (>1/100, <1/10),
нечасто (>1/1000, <1/100),
редко (>1/10000, <1/1000) и
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции:
редко: аллергический дерматит (кожный зуд, покраснение кожи, высыпания на коже), чувство жжения.
В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Венитан® Н отсутствуют.
Взаимодействия
Не отмечено.
Одновременное применени е крема Венитан® Н и других лекарственных препаратов для местного применения на одном и том же участке кожи не рекомендуется.
Особые указания
Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после применения. Не следует наносить крем на поврежденную кожу и слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении. При появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль) немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 50 г препарата в алюминиевую тубу, запаянную мембраной на горлышке тубы, укупоренную завинчивающимся пластмассовым
колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны. По 1 тубе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку (инструкция напечатана на бумаге с водяными знаками в виде логотипа держателя регистрационного удостоверения).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013948/01
Дата регистрации
2009-11-19
Дата переоформления
2016-10-24
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2022-02-13