Вазобрал (Vasobral)

Регистрация аннулирована
CHIESI S A, Франция, Раствор для приема внутрь

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор с запахом спирта.

Детский возраст до 12 лет
Беременность
Кормление грудью
Пожилой возраст

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014499/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор внутрь

Состав

1 мл раствора содержит:

Активные компоненты:

Дигидроэргокриптин α-мезилат 1,0 мг

Кофеин 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота моногидрат, этанол, глицерин, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор с запахом спирта.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, α-Дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1 и α2 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5 часа).

Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг α- дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения - менее 2 часов.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 2-4 мл (1-2 дозирующего шприца) 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.

Показания

  • снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
  • цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
  • последствия нарушения мозгового кровообращения;
  • профилактика мигрени;
  • вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
  • болезнь Меньера;
  • ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
  • нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
  • венозная недостаточность.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Нет клинических данных о применении Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) - головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания

Вазобрал оказывает вазодилатирующее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 50 мл во флакон темного стекла вместе с инструкцией по применению и дозирующим шприцем в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре 15-25 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014499/01

Дата регистрации

2010-08-27

Дата переоформления

2013-04-02

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-13