Вазелиновое масло (Vaselin oil)

САМАРАМЕДПРОМ ОАО, Россия, Масло для приема внутрь

Бесцветная маслянистая нефлуоресцирующая жидкость без запаха.

Беременность

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008609)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Масло для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Масло внутрь

Состав

Состав на 100 г

Действующее вещество:

Вазелиновое масло - 100 г.

Описание препарата

Бесцветная маслянистая нефлуоресцирующая жидкость без запаха.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения запоров; средства, размягчающие каловые массы

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

Размягчает каловые массы, оказывает слабое стимулирующее действие на моторику кишечника. Слабительный эффект наступает через 6-8 часов.

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

-

Фармакокинетика

-

Применение

Показания

Применяют при запорах различного происхождения, а также для очищения кишечника при отравлениях.

Противопоказания

Острые воспалительные процессы в брюшной полости, кишечное кровотечение, кишечная непроходимость, лихорадочный синдром, беременность, повышенная чувствительность к препарату.

Нельзя применять в качестве слабительного средства при отравлении жирорастворимыми веществами (фосфором, бензолом и др.) и при лечении глистной инвазии экстрактом мужского папоротника.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

При беременности применение препарата противопоказано из-за возможной рефлекторной стимуляции матки. В период грудного вскармливания - возможно.

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Внутрь по 15-30 мл (1-2 столовые ложки) в день, спустя 2 часа после еды. Курс лечения не более 5 дней.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Длительное применение Вазелинового масла может вызвать нарушение процесса пищеварения, привести к развитию атонии кишечника, гиповитаминозам А, Е, К.

Передозировка

Симптомы: диарея, нарушения водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое.

Не изучалось.

Особые указания

Следует учитывать, что при приеме внутрь вазелиновое масло может пройти через анальный сфинктер и загрязнить белье.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми.

По 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные средствами укупорочными.

По 20, 25, 30, 40, 50 и 100 мл препарата во флаконы полимерные, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительными элементами полимерными и крышками полимерными, или укупоренные крышками полимерными.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары, или из картона хром-эрзац макулатурного, или импортного, разрешенного к применению МЗ РФ. Допускается текст инструкции наносить на пачку.

По 250, 500 и 1000 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми, или по 250, 500 и 1000 мл препарата во флаконы полимерные со средствами укупорочными (для стационаров).

Флаконы вместе с инструкциями по применению упаковывают в коробки картонные: по 250 мл - 20 штук, по 500 мл - 12 штук, по 1000 мл - 8 штук.

По 5 кг, 10 кг, 20 кг препарата в канистры полимерные, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками. Каждая канистра должна сопровождаться инструкцией по применению препарата, помещенной в пакет из полиэтилена (для стационаров).

На флаконы, канистры и групповую упаковку наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся этикетки. Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(008609)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-01-28

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-18