
Вартован® (Vartovan®)
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «f» на другой стороне.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат ВАРТОВАН® содержит:
Действующим веществом является ритонавир.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ритонавира.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, магния алюмометасиликат, кремния диоксид коллоидный, сорбитана лаурат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка: композиция для пленочного покрытия розового цвета (на основе поливинилового спирта): поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 3350/4000 (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный (Е172).
Описание препарата
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «f» на другой стороне.
Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат ВАРТОВАН® не излечивает от ВИЧ-инфекции или СПИД (синдрома приобретенного иммунодефицита). Препарат ВАРТОВАН® замедляет распространение ВИЧ-инфекции в организме.
Также препарат ВАРТОВАН® усиливает действие некоторых других лекарств против ВИЧ. Ваш врач назначит Вам наилучшую комбинацию лекарств.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Ваш врач назначит Вам дозировку, которую следует принимать.
- если препарат ВАРТОВАН® используется для усиления действия некоторых других лекарств против ВИЧ, обычно доза для взрослых составляет 100 мг или 200 мг (1 или 2 таблетки однократно или дважды в день). Для получения более подробных рекомендаций по дозировке, см. листок-вкладыш других препаратов против ВИЧ, с которыми назначается препарат ВАРТОВАН®;
- если препарат ВАРТОВАН® используется в качестве антиретровирусного средства рекомендованная доза составляет по 600 мг (6 таблеток) два раза в сутки. Для улучшения переносимости препарата ВАРТОВАН®, врач может рекомендовать Вам начать приём с дозы 3 таблетки утром и 3 таблетки через 12 часов, постепенно увеличивая в течение 14 дней до полной дозы 6 таблеток 2 раза в день (всего 1200 мг в сутки). Не следует продолжать лечение препаратом ВАРТОВАН® в дозе 300 мг 2 раза в сутки более 3 дней.
Принимайте препарат ВАРТОВАН® каждый день, независимо от того, насколько лучше Вы себя чувствуете. При развитии какой-либо нежелательной реакции, которая мешает Вам принимать препарат ВАРТОВАН® в соответствии с указаниями, немедленно сообщите об этом своему врачу. В случае возникновения у Вас диареи Ваш врач может прибегнуть к дополнительному мониторингу лечения.
Когда Вы путешествуете или Вам нужно остаться в больнице, убедитесь, что у Вас достаточно препарата ВАРТОВАН®. Всегда держите под рукой достаточное количество препарата ВАРТОВАН®, чтобы внезапно не исчерпать запасы и не пропустить прием.
Применение у детей и подростков
Рекомендованная доза препарата ВАРТОВАН® для детей (в возрасте от 3 лет) рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела ребенка и разбивается на два приема в сутки.
Детям назначают сначала меньшую дозу, постепенно доводя ее до максимально допустимой для них дозы. Ваш врач рассчитает дозу препарата и режим приема препарата.
Суточная доза не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Принимайте препарат ВАРТОВАН® во время еды. Проглатывайте таблетку целиком, не разжевывайте, не ломайте и не измельчайте таблетки.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат ВАРТОВАН®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратите прием препарата ВАРТОВАН®
Даже если Вы почувствуете себя лучше, не прекращайте прием препарата ВАРТОВАН®, не посоветовавшись с врачом. Прием препарата ВАРТОВАН® в соответствии с рекомендациями должен дать Вам наилучшие шансы отсрочить невосприимчивость ВИЧ к лекарствам.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат ВАРТОВАН® применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции (у взрослых и детей старше 3 лет) в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Не принимайте препарат ВАРТОВАН® если:
- у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты;
- у Вас тяжелое заболевание печени;
- Вы в настоящее время принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- алфузозин (используется для лечения увеличенной предстательной железы);
- петидин, пироксикам, пропоксифен (используются для облегчения боли);
- ранолазин (используется для лечения приступов болезни сердца с длительной болью в груди (стенокардии));
- венетоклакс, нератиниб, апалутамид (используются для лечения некоторых видов рака);
- амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (используются для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии));
- фузидовая кислота (используется для лечения бактериальных инфекций);
- вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций)*;
- астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии);
- колхицин (используется для лечения подагры), только если у Вас проблемы с почками и/или печенью (см. раздел «Взаимодействие»);
- рифабутин (используется для профилактики или лечения некоторых инфекций)*;
- луразидон (используется для лечения депрессии);
- клозапин, пимозид (используются для лечения некоторых психических заболеваний);
- кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства);
- дигидроэрготамин, эрготамин (используются для лечения мигрени);
- эргоновин, метилэргоновин (используются для остановки чрезмерного кровотечения, которое может возникнуть после родов или аборта);
- цизаприд (используется для облегчения некоторых проблем с желудком);
- ловастатин, симвастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
- ломитапид (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
- аванафил или варденафил (используются для лечения эректильной дисфункции);
- силденафил, только если Вы страдаете заболеванием легких, называемым легочной артериальной гипертензией (высокое кровяное давление в артериях, ведущих от сердца к легким), которое затрудняет дыхание. Пациенты без этого заболевания могут применять силденафил при импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. раздел «Взаимодействие»);
- клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, предназначенные для приема внутрь мидазолам и триазолам (используются для лечения проблем со сном и/или снятия беспокойства);
- препараты или биологически активные добавки (БАД), содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), так как это может помешать нормальной работе препарата ВАРТОВАН®. Зверобой также часто может входить в различные сборы и чаи, которые можно купить самостоятельно.
Примечание:
* - Ваш врач может решить, что Вы можете принимать рифабутин и/или вориконазол с более низкой дозой препарата ВАРТОВАН®, но полную дозу препарата ВАРТОВАН® нельзя принимать вместе с этими двумя лекарствами. Если Вы в настоящее время принимаете какое-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом насчет возможности перехода на другое лекарство, пока Вы принимаете препарат ВАРТОВАН®.
С осторожностью
Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть сейчас или были раньше:
- воспаление печени (гепатит В или С) и Вы лечитесь комбинацией противовирусных (антиретровирусных) препаратов. В этом случае может быть повышен риск развития тяжелой реакции из-за воздействия на печень. Вам также могут понадобиться регулярные анализы крови, чтобы убедиться, что Ваша печень работает правильно;
- другое заболевание печени, нарушение работы печени (печеночная недостаточность);
- нарушение ритма сердца, порок сердца или другие проблемы с сердцем;
- диарея или рвота, которые не улучшаются (то есть они длительные), так как это может снизить эффективность принимаемых Вами лекарств;
- наследственное тяжелое нарушение свертываемости крови (гемофилия), так как у Вас может существовать вероятность увеличения кровотечения из-за приема препарата ВАРТОВАН®. В этом случае Ваш врач может назначить дополнительные лекарства для контроля кровотечений;
- импотенция (эректильная дисфункция), поскольку лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции, могут вызывать снижение давления и длительную эрекцию;
- сахарный диабет, так как существует вероятность ухудшения состояния у некоторых пациентов с сахарным диабетом, принимающих препарат ВАРТОВАН®;
- заболевание почек или нарушение работы почек (почечная недостаточность), так как Вашему врачу может потребоваться периодически проверять дозу Ваших других лекарств (например, противовирусных препаратов (ингибиторов протеазы)).
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата ВАРТОВАН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат ВАРТОВАН®. Существует большое количество информации о приеме ритонавира (активного ингредиента препарата ВАРТОВАН®) во время беременности. Как правило, беременные женщины получали ритонавир после первых 3 месяцев беременности в более низкой дозе (ритонавир в качестве усилителя) вместе с другими препаратами от ВИЧ (ингибиторами протеазы). Ритонавир, по-видимому, не увеличивал вероятность развития врожденных дефектов по сравнению с населением в целом. Однако результаты исследований у животных указывают на наличие репродуктивной токсичности. Поэтому препарат ВАРТОВАН® при беременности возможно принимать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Лактация
Не принимайте препарат ВАРТОВАН®. Препарат ВАРТОВАН® может проникать в грудное молоко. В связи с риском передачи ВИЧ здоровым младенцам и развития вирусной устойчивости у младенцев с ВИЧ, а также серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, грудное вскармливание ВИЧ-инфицированными женщинами противопоказано.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВАРТОВАН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции препарата ВАРТОВАН® при приеме с другими препаратами от ВИЧ (антиретровирусными препаратами) зависят от других лекарств. Поэтому важно, чтобы Вы внимательно прочитали раздел о нежелательных реакциях листков-вкладышей, прилагаемых к этим другим лекарствам.
Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня липидов и глюкозы в крови. Отчасти это связано с восстановленным здоровьем и образом жизни, а в случае с липидами крови иногда и с самими препаратами против ВИЧ.
При восстановлении иммунитета могут развиваться воспалительные реакции на протекающие бессимптомно или остаточные оппортунистические инфекции.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ВАРТОВАН®.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- расстройство вкуса (дисгевзия), расстройство чувствительности (парестезии) слизистой оболочки рта и периферические парестезии, головная боль, головокружение, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- воспаление глотки (фарингит), боль в ротоглотке, кашель;
- боль в животе (верхние и нижние отделы), тошнота, диарея (включая тяжелую форму с электролитными нарушениями), рвота, расстройство пищеварения;
- зуд, сыпь (включая сыпь в виде красных пятен (эритематозную) и сыпь с красными пятнами и бляшками (макулопапулезную) сыпь);
- боль в суставах (артралгия) и боль в спине;
- слабость, включая астенический синдром, «приливы», чувство жара.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение числа лейкоцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа нейтрофилов, повышение числа эозинофилов, уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и аллергический отек кожи (ангионевротический отек);
- повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия), отложение мочевой кислоты в суставах (подагра), отеки, в том числе периферические, обезвоживание (обычно связано с симптомами со стороны пищеварительной системы);
- бессонница, возбуждение, спутанность сознания, нарушение внимания, обморочное состояние (синкопальные состояния), внезапные судорожные приступы (эпилептические припадки);
- нечеткость зрения;
- высокое давление (артериальная гипертензия), низкое давление (артериальная гипотензия), включая снижение давления в вертикальном положении (ортостатическую артериальную гипотензию), снижение температуры на поверхности кожи в различных участках тела (периферическая гипотермия);
- отсутствие аппетита (анорексия), излишнее газообразование (метеоризм), язвы ротовой полости, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит) (включая повышение уровня ферментов печени в анализе крови (АСТ, АЛТ, ГГТ)), желтуха (повышение концентрации билирубина в крови);
- угревая сыпь (акне);
- поражение мышц (миозит), разрушение мышц (рабдомиолиз), боль в мышцах (миалгия), миопатия/повышенное содержание фермента мышечного поражения (креатинфосфокиназы) в анализе крови;
- учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек (например, уменьшение количества мочи (олигурия), повышение концентрации вещества, свидетельствующего о поражении почек (креатинина) в анализе крови);
- обильные месячные (меноррагия);
- лихорадка, потеря веса;
- повышение активности фермента амилазы в анализе крови, снижение концентрации свободного и общего гормона щитовидной железы (тироксина).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение числа нейтрофилов в анализе крови;
- сахарный диабет;
- инфаркт миокарда;
- острая почечная недостаточность;
- повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации магния, повышение активности щелочной фосфатазы в анализе крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- анафилактические реакции;
- повышение сахара в анализе крови (гипергликемия);
- отторжение участков кожи по всему телу (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отложение камней в почках (нефролитиаз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон/факс: +375 17 242 00 29
Сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Адрес: Z00T6E5 (010005) г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: г. Ереван, 0051, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Сайт: www.pharm.am/index.php/ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: (996) 312 21-92-86
Сайт: www.pharm.kg.
Передозировка
Если Вы приняли препарата ВАРТОВАН® больше, чем следовало
Если Вы принимаете слишком много препарата ВАРТОВАН®, может возникнуть онемение, покалывание или ощущение «ползания мурашек».
Если Вы понимаете, что приняли больше препарата ВАРТОВАН®, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействия
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какое-либо из перечисленных ниже лекарств, так как в этом случае следует соблюдать осторожность:
- силденафил или тадалафил при импотенции (эректильной дисфункции). Дозу и/или частоту применения этих препаратов может потребоваться уменьшить, чтобы избежать сильного понижения давления (гипотензии) и длительной эрекции. Вы не должны принимать препарат ВАРТОВАН® с силденафилом, если Вы страдаете легочной артериальной гипертензией (см. раздел «Противопоказания»). Сообщите своему врачу, если Вы принимаете тадалафил для лечения легочной артериальной гипертензии;
- колхицин (препарат от подагры), как и препарат ВАРТОВАН®, может повышать уровень этого лекарства в крови. Вы не должны принимать препарат ВАРТОВАН® с колхицином, если у вас проблемы с почками и/или печенью (см. раздел «Противопоказания»);
- дигоксин (препарат от сердечной недостаточности). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу дигоксина и следить за Вами, пока Вы принимаете дигоксин и препарат ВАРТОВАН®, чтобы избежать проблем с сердцем;
- гормональные противозачаточные препараты (контрацептивы), содержащие этинилэстрадиол, могут снижать эффективность при одновременном приеме с препаратом ВАРТОВАН®. Для контрацепции рекомендуется использовать презерватив или другой негормональный метод контрацепции. Вы также можете заметить нерегулярные маточные кровотечения, если принимаете этот тип противозачаточных вместе с препаратом ВАРТОВАН®;
- аторвастатин или розувастатин (применяются при высоком уровне холестерина), поскольку препарат может повышать уровень этих лекарств в крови. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, снижающие уровень холестерина, одновременно с препаратом ВАРТОВАН® (см. также «Противопоказания»);
- гормональные (стероидные) препараты (например, дексаметазон, флутиказона пропионат, преднизолон, триамцинолон), поскольку препарат ВАРТОВАН® может повышать уровень этих препаратов в крови, что может привести к синдрому Кушинга (проявляется ожирением, округлением лица, высоким артериальным давлением, аритмиями и так далее) и снижению выработки гормона кортизола. В случае развития такого синдрома в зависимости от его выраженности Ваш врач может уменьшить дозу принимаемых Вами стероидов или более внимательно следить за Вашим состоянием;
- тразодон (препарат от депрессии), поскольку при совместном приеме с препаратом ВАРТОВАН® могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое кровяное давление и обмороки;
- рифампицин и саквинавир (препараты, используемые при туберкулезе и ВИЧ, соответственно), так как при одновременном приеме с препаратом ВАРТОВАН® может возникнуть серьезное поражение печени;
- бозентан, риоцигуат (препараты, используемые при легочной артериальной гипертензии), поскольку препарат ВАРТОВАН® может повышать уровень этих лекарств в крови.
Существует ряд лекарств, которые нельзя смешивать с препаратом ВАРТОВАН®, потому что их эффекты могут усиливаться или ослабевать при совместном приеме. В некоторых случаях Вашему врачу может потребоваться выполнить определенные тесты, изменить дозу или регулярно наблюдать за Вами. Поэтому Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо лекарства или растительные добавки (БАД).
Особенно важно рассказать врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:
- препараты для лечения ВИЧ (антиретровирусные препараты, включая ингибиторы протеазы ВИЧ: ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ): делавирдин, эфавиренз, невирапин и другие: диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);
- алфузозин (используется для лечения увеличенной предстательной железы);
- амфетамин или производные амфетамина (препараты, стимулирующие психику);
- обезболивающие препараты (такие как бупренорфин, норбупренорфин, петидин, пироксикам, пропоксифен, фентанил, метадон, морфин);
- амиодарон, бепридил, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин, дигоксин (используются для лечения нерегулярного сердцебиения (аритмии));
- ранолазин (используется для лечения приступов болезни сердца с длительной болью в груди (стенокардии));
- лекарства для лечения астмы: теофиллин, салметерол;
- противораковые препараты (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, энкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, ивосидениб, нилотиниб, венетоклакс, винкристин, винбластин);
- препараты для снижения свертываемости крови и профилактики тромбов (антикоагулянты), например, ривароксабан, ворапаксар, варфарин;
- лекарства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, дивалпроекс, ламотриджин, фенитоин);
- препараты для лечения депрессии (антидепрессанты) (например, амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
- колхицин (средство от подагры);
- препараты для лечения проявлений аллергии (антигистаминные препараты) (например, астемизол, терфенадин лоратадин, фексофенадин);
- антибиотики (например, фузидовая кислота, рифабутин, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, сульфаметоксазол/триметоприм);
- противогрибковые препараты (например, вориконазол, кетоконазол, итраконазол);
- бупропион, препарат, который помогает бросить курить;
- атовахон, лекарство, используемое для лечения определенного типа пневмонии и малярии;
- противотуберкулезные препараты (бедаквилин и деламанид);
- клозапин, пимозид, галоперидол, рисперидон, тиоридазин (используются для лечения некоторых психических заболеваний);
- луразидон (используется для лечения депрессии);
- кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и большого депрессивного расстройства);
- сердечные лекарства (например, дизопирамид, мексилетин и антагонисты кальциевых каналов, такие как амлодипин, дилтиазем и нифедипин);
- препараты для лечения легочной артериальной гипертензии (бозентан, риоцигуат);
- дигидроэрготамин, эрготамин (используются для лечения мигрени);
- эргоновин, метилэргоновин (используются для остановки чрезмерного кровотечения, которое может возникнуть после родов или аборта);
- цизаприд, элаголикс (используются для облегчения некоторых проблем с желудком);
- противовирусные препараты, используемые для лечения хронической инфекции вируса гепатита С у взрослых (например, глекапревир/пибрентасвир и симепревир);
- аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, (применяются для снижения уровня холестерина в крови);
- препараты, используемые для лечения низкого количества тромбоцитов (например, фостаматиниб);
- этинилэстрадиол (относится к гормональным противозачаточным (контрацептивам) средствам);
- препараты, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус);
- ломитапид (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
- аванафил, тадалафил, силденафил или варденафил (используются для лечения эректильной дисфункции);
- снотворные и седативные препараты (такие как клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, предназначенный для приема внутрь и парентерально мидазолам, триазолам, петидин, норпетидиновый метаболит, алпразолам, золпидем);
- лекарство от беспокойства, буспирон;
- бупропион (лекарство, которое помогает бросить курить);
- стероидные препараты (флутиказона пропионат, применяемый ингаляционно, интраназально, посредством инъекций, будесонид, триамцинолон, дексаметазон, преднизолон).
Особые указания
Перед приемом препарата ВАРТОВАН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Чаще всего препарат ВАРТОВАН® назначают вместе с другими препаратами от ВИЧ, в этом случае Вам необходимо также внимательно прочитать листки-вкладыши, прилагаемые к этим другим препаратам. В них может быть дополнительная информация о ситуациях, когда следует избегать приема препарата ВАРТОВАН®. Если у Вас есть дополнительные вопросы о препарате ВАРТОВАН® или других назначенных лекарствах, обратитесь к своему лечащему врачу.
Ритонавир не излечивает от ВИЧ инфекции и СПИДа. При приеме препарата ВАРТОВАН® у Вас могут продолжать развиваться инфекции на фоне ВИЧ, а также другие осложнения ВИЧ инфекции. При приеме ритонавира в составе комбинированной антиретровирусной терапии препарат ВАРТОВАН® эффективно подавляет вирус, что значительно снижает риск передачи ВИЧ половым путем, однако, при этом полностью риск передачи ВИЧ исключен быть не может. Соблюдайте соответствующие меры безопасности для предотвращения передачи ВИЧ-инфекции.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы испытываете:
- чувство тошноты, рвоту или боль в животе, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита). У некоторых пациентов, принимающих ритонавир, могут возникнуть серьезные проблемы с поджелудочной железой. Расскажите своему врачу как можно скорее об этом, если почувствуете такие симптомы;
- симптомы инфекции. У некоторых пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), которые затем начинают антиретровирусное лечение, могут развиться симптомы инфекций, которые у них были в прошлом, даже если они не знали, что они у них были (оппортунистические инфекции). Считается, что это происходит потому, что иммунный ответ организма улучшается и помогает организму бороться с этими инфекциями. Если у Вас возникли какие-либо симптомы инфекции (например, лихорадка, кашель, воспаления, боль и так далее), немедленно сообщите об этом врачу. В дополнение к оппортунистическим инфекциям, могут возникать состояния, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения) после того, как Вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили какие-либо симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу для получения необходимого лечения;
- тугоподвижность в суставах, ломоту и боли (особенно в тазобедренном, коленном и плечевом суставах), а также о трудностях при движении, так как это может быть признаком начала разрушения костей (остеонекроза). Остеонекроз может развиться у некоторых пациентов, принимающих ряд препаратов от ВИЧ (антиретровирусные препараты);
- мышечную боль, болезненность или слабость, особенно при приеме препаратов от ВИЧ (антиретровирусной терапии). В редких случаях эти мышечные расстройства могут оказаться серьезными (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
- головокружение, дурноту, появление обмороков или ненормальное сердцебиение. У некоторых пациентов, принимающих ритонавир, могут наблюдаться изменения электрокардиограммы (ЭКГ).
Если у Вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом.
Дети
Препарат ВАРТОВАН® противопоказан детям младше 3 лет.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат ВАРТОВАН® может вызвать сонливость, головокружение и другие нежелательные реакции. Если Вы ощущали головокружение, сонливость при приеме препарата ВАРТОВАН®, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из фольги ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ОПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
На рынке могут быть представлены не все объемы упаковок.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.