Валсартан-Акрихин (Valsartan-Akrikhin)

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Валсартан-Акрихин содержит

Действующим веществом является валсартан.

Валсартан-Акрихин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80,000 мг валсартана.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка (Тип 2): гипромеллоза-6сР, макрогол-400, титана диоксид E171, краситель железа оксид красный E172.

Валсартан-Акрихин, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160,000 мг валсартана.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка (Тип 1): гипромеллоза-6сР, макрогол-400, титана диоксид E171, краситель железа оксид красный E172, краситель железа оксид желтый E172, краситель железа оксид черный E172.

Валсартан-Акрихин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета с розовыми краями.

Валсартан-Акрихин, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- коричневого цвета с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета со светло- коричневыми краями.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертензия

Рекомендованная начальная доза препарата Валсартан-Акрихин составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста или пола пациента.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-Акрихин составляет 40 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 80 мг).

Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда

Лечение следует начинать в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда.

Начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки.

Возможно, Ваш врач порекомендует оценку функции почек в период после перенесенного инфаркта миокарда.

Применение у детей и подростков

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Валсартан-Акрихин у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг (½ таблетки по 80 мг) при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг.

Способ применения

Препарат Валсартан-Акрихин принимают внутрь, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи, запивая водой.

У взрослых:

- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).

- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (Ⅱ–Ⅳ функциональный класс по классификации Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации (NYHA)) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: мочегонными (диуретиками), сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек.

- для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

У детей и подростков:

- повышенное давление (артериальная гипертензия) у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Не принимайте препарат Валсартан-Акрихин:

- если у Вас аллергия на валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью

- если у Вас тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), тяжелая патология печени (билиарный цирроз) и застой желчи (холестаз)

- если возраст Вашего ребенка до 6 лет - по показанию артериальная гипертензия (повышенное давление)

- если Ваш возраст до 18 лет - по показаниям хроническая сердечная недостаточность и перенесенный острый инфаркт миокарда

- если Вы одновременно принимаете другой препарат для лечения повышенного артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен, и у Вас диагностирован сахарный диабет и/или нарушение функции почек средней и тяжелой степени

- если Вы одновременно применяете другие препараты для лечения повышенного артериального давления - ингибиторы АПФ и у Вас диагностирована диабетическая нефропатия

- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата Валсартан-Акрихин входит лактозы моногидрат).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Валсартан-Акрихин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

- тяжелые формы реакции (наследственный ангионевротический отек, либо ангионевротический отек) на фоне предшествующей терапии препаратами для снижения артериального давления (антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) или ингибиторами АПФ). Прием препарата Валсартан-Акрихин в случае развития ангионевротического отека должен быть немедленно отменен, возобновление приема препарата Валсартан-Акрихин запрещено.

- нарушение функции почек

- повышение содержания уровня калия в крови (гиперкалиемия). Если Вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарства и гепарин. Ваш врач может рекомендовать регулярно проверять уровень калия в крови.

- трансплантация почки, так как данных по безопасности применения валсартана у пациентов, перенесших трансплантацию почки, нет.

- дефицит в организме натрия и/или снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)

- сужение (стеноз) почечной артерии

- нарушение функции печени

- эндокринное заболевание надпочечников (первичный гиперальдостеронизм), при котором Ваши надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. Если это относится к Вам, применение валсартана не рекомендуется.

- тяжелые заболевания сердца

- хроническая сердечная недостаточность или период после перенесенного инфаркта миокарда

- совместный прием мочегонных лекарственных препаратов

- совместный прием с лекарственными препаратами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда - ацетилсалициловой кислотой, препаратами для снижения частоты сердечных сокращений и артериального давления, препаратами для снижения уровня холестерина в крови и другими препаратами для снижения артериального давления - ингибиторами АПФ

- совместный прием с лекарственными препаратами, назначаемыми для лечения хронической сердечной недостаточности - мочегонными препаратами, сердечными гликозидами, другими препаратами для снижения артериального давления и препаратами для снижения частоты сердечных сокращений

- совместный прием с другим препаратом для снижения артериального давления - алискиреном у пациентов, страдающих сахарным диабетом, умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности или поражением почек, связанным с сахарным диабетом.

Дети и подростки

У детей и подростков повышение артериального давления часто связано с нарушением функции почек. Рекомендовано с осторожностью применять валсартан у детей и подростков одновременно с другими препаратами, влияющими на систему, отвечающую в организме за регуляцию артериального давления, так как это может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать проводить регулярный контроль функции почек и содержания калия в сыворотке криви.

Препарат следует применять с осторожностью у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет.

Валсартан не рекомендован для лечения хронической сердечной недостаточности и перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов младше 18 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Валсартан-Акрихин, если Вы планируете беременность. Врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.

Применение препарата Валсартан-Акрихин при беременности противопоказано.

Если Вы узнали, что беременны в период лечения препаратом Валсартан-Акрихин, прекратите прием препарата как можно скорее.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации, прекратите грудное вскармливание.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность (способность к произведению потомства) у человека.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валсартан-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов валсартана:

- ангионевротический отек, симптомами которого являются отек лица, языка или глотки, затрудненное глотание

- крапивница и затрудненное дыхание

- уменьшение отделения мочи, появление отеков, появление крови в моче (острая почечная недостаточность).

Прекратите прием препарата Валсартан-Акрихин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов валсартана:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- головокружение, вызванное изменением положения головы (постуральное головокружение)

- выраженное снижение артериального давления

- понижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия)

- нарушение функции почек.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- головокружение с ощущением вращения предметов вокруг Вас (вертиго)

- кашель

- боль в животе

- повышенная утомляемость

- повышение содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия)

- обморок

- головная боль

- усиление симптомов хронической сердечной недостаточности

- тошнота, жидкий стул (диарея)

- повышение концентрации вещества, характеризующего работу почек (креатинина) в сыворотке крови

- непроходящая усталость (астения).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз).

Частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития)

- снижение гемоглобина, отношения объема эритроцитов к жидкой части крови (гематокрита), понижение содержания в крови одного из видов белых клеток крови — нейтрофилов (нейтропения), понижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение содержания азота мочевины в плазме крови

- реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь

- воспаление стенки сосудов (васкулит)

- нарушение функции печени, включая повышение концентрации желчного пигмента (билирубина) в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов

- пузырчатый (буллезный) дерматит, кожная сыпь, кожный зуд

- боли в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

- нарушения функции почек

- воспаление глотки (фарингит), воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит), воспаление околоносовых пазух (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции

- боль в спине

- бессонница

- снижение полового влечения (либидо)

- периферические отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Факс: +7(495)698-15-73

Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru//people

Кыргызская Республика

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при М3 КР

Тел: +996 (312)21-92-88,

Телефон «Горячей линии» 008 800 26 26

Тел. факс: +996 (312) 21-05-08

Адрес электронной почты: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg/

Если Вы приняли препарата Валсартан-Акрихин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Валсартан-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

При передозировке валсартаном наблюдается выраженное снижение артериального давления вплоть до угнетения сознания, коллапса и/или шока.

Лечение

Зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. В случае выраженного снижения артериального давления пациента необходимо уложить на спину, приподняв ему ноги.

Если Вы забыли принять препарат Валсартан-Акрихин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Валсартан-Акрихин

Не прекращайте прием препарата Валсартан-Акрихин без консультации со своим врачом. Прекращение лечения препаратом Валсартан-Акрихин может привести к ухудшению состояния и еще большему повышению артериального давления.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых препаратов или препарата Валсартан-Акрихин.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

- другие лекарства, снижающие артериальное давление, особенно мочегонные препараты, ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»)

- лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарства и гепарин

- определенный тип болеутоляющих средств, называемый нестероидными противовоспалительными препаратами

- некоторые антибиотики (группа рифамицина)

- лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)/ синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа) (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валсартан-Акрихин

- литий, препарат, используемый для лечения некоторых видов психических заболеваний.

Также установлено, что при применении одного валсартана не было отмечено значимого взаимодействия со следующими препаратами: препаратом для лечения заболеваний желудка (циметидином), препаратом для лечения тромбоза (варфарином), мочегонным препаратом (фуросемидом), препаратом для лечения болезней сердца (дигоксином), препаратом для лечения повышенной частоты сердечных сокращений (атенололом), обезболивающим и противовоспалительным препаратом (индометацином), мочегонным препаратом (гидрохлоротиазидом), препаратом для снижения артериального давления (амлодипином), препаратом для снижения уровня сахара в крови (глибенкламидом).

Препарат Валсартан-Акрихин содержит лактозы моногидрат и натрий

Препарат Валсартан-Акрихин содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Валсартан-Акрихин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Соблюдайте осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, так как во время лечения возможно развитие головокружения или обморока на фоне артериальной гипотензии (пониженного давления).

По 14 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или на картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Валсартан-Акрихин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.

Валсартан-Акрихин, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.