Валсартан (Valsartan)

Препарат Валсартан содержит

Действующим веществом является валсартан.

Валсартан, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг валсартана.

Валсартан, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг валсартана.

Валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 160 мг валсартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый, в т.ч. поливиниловый спирт, макрогол- 3350, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.

Валсартан, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло­розового цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка. С риской с одной стороны.

Валсартан, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло­розового цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка. С риской с одной стороны.

Валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло­розового цвета, на изломе видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Препарат Валсартан принадлежит к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение сосудов, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

После инфаркта миокарда лечение, как правило, начинают в течение 12 часов с низкой дозы - 20 мг два раза в сутки. Эту дозу Ваш врач постепенно (в течение нескольких недель) повысит до максимальной - 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от того, как Вы будете ее переносить.

Препарат Валсартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения инфаркта миокарда. Какой из них подходит для Вас, определит Ваш врач.

Хроническая сердечная недостаточность

Как правило, лечение начинают с приема дозы 40 мг два раза в сутки. Эту дозу Ваш врач постепенно (в течение нескольких недель) повысит до максимальной - 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза зависит от того, как Вы будете ее переносить. Препарат Валсартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Какой из них подходит для Вас, определит врач.

Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)

Применение препарата Валсартан по данному показанию возможно в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг, 320 мг.

Обычная доза составляет 80 мг один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Максимальная суточная доза составляет 320 мг. Кроме того, врач может назначить препарат Валсартан в комбинации с другим препаратом (например, диуретиком или другим гипотензивным препаратом).

Применение у детей и подростков

Высокое артериальное давление (артериальная гипертензия)

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет - рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан составляет 40 мг при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Максимальная суточная доза составляет 80 мг при массе тела менее 35 кг, 160 мг при массе тела 35 кг и более (но менее 80 кг) и 320 мг при массе тела 80 кг и более.

Путь и/или способ введения

Препарат Валсартан принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой. Препарат Валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат Валсартан предназначен для длительного применения. Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания.

Если Вы забыли принять препарат Валсартан

Если Вы забыли принять препарат Валсартан примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Валсартан

Не прекращайте прием препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Валсартан может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат Валсартан показан для применения у взрослых и детей от 6 до 18 лет.

Взрослые

• При артериальной гипертензии;
• при хронической сердечной недостаточности (ХСН) (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп:

диуретиками сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами.

Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек;

• для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Дети и подростки

• артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Не принимайте препарат Валсартан:

• если у Вас аллергия на валсартан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• если у Вас тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
• если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Валсартан противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Не принимайте препарат Валсартан, если Вы беременны.

Если Вы забеременели (или думаете, что забеременели) во время приема препарата Валсартан, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Предположительно, прием валсартана в первые 3 месяца беременности может повышать риск возникновения пороков развития плода; его прием после 3-го месяца беременности может причинить серьезный вред плоду вплоть до его внутриутробной (до рождения) гибели.

Если у Вас возникли вопросы, обсудите их с лечащим врачом.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Валсартан, если Вы кормите грудью. Обсудите с лечащим врачом, если Вы хотите продолжать грудное вскармливание (особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным), врач сможет подобрать Вам другое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валсартан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Валсартан и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из перечисленных серьезных нежелательных реакций

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• острая почечная недостаточность;
• ангионевротический отек (может проявляться такими симптомами, как: припухлость лица, языка, горла, затрудненное дыхание, хрипы и (или) затрудненное глотание, крапивница, кожный зуд). С указанной частотой данная нежелательная реакция встречалась при хронической сердечной недостаточности и (или) после перенесенного инфаркта миокарда.

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

• реакции гиперчувствительности (включая сывороточную болезнь), которые проявляются кожной сыпью с зудом или без него в сочетании с такими симптомами, как: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, припухлость лимфатических узлов и (или) гриппоподобные симптомы;
• воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит);
• ангионевротический отек. С указанной частотой данная нежелательная реакция встречалась при артериальной гипертензии.

Другие возможные нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение, в том числе ортостатическое (постуральное) головокружение;
• выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;
• нарушение функции почек (в том числе почечная недостаточность).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
• обморок;
• головная боль;
• повышенная утомляемость;
• ощущение вращения (вертиго);
• усиление симптомов хронической сердечной недостаточности;
• кашель;
• тошнота;
• диарея;
• боль в животе;
• повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
• повышенная утомляемость, слабость (астения).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

• симптомы воспаления кровеносных сосудов (васкулит): сыпь, пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд;
• кожная сыпь;
• кожный зуд;
• боль в мышцах (миалгия);
• низкое число тромбоцитов в крови (иногда с необычными кровотечениями или образованием кровоподтеков);
• снижение количества нейтрофилов (одного из видов лейкоцитов) в крови (нейтропения), может проявляться лихорадкой, болью в горле и (или) образованием язв в полости рта;
• повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови;
• повышение показателей функции печени в крови;
• снижение гемоглобина или снижение числа эритроцитов в крови (гематокрита) (признаки развития анемии);
• низкая концентрация натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и (или) конвульсии в тяжелых случаях).

Помимо указанных выше были также отмечены следующие нежелательные реакции: боль в суставах (артралгия), боль в спине, бессонница, снижение либидо, периферические отеки, воспаление горла (фарингит), инфекционный насморк (ринит), воспаление придаточныхпазух носа (синусит), инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при приеме препарата Валсартан возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor. gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Если Вы приняли препарата Валсартан больше, чем следовало

При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

При передозировке валсартаном основным симптомом является выраженное снижение артериального давления, которое может привести к угнетению сознания (дефицит психической активности со снижением уровня бодрствования, отчетливым угнетением интеллектуальных функций и двигательной активности), коллапсу (внезапная сердечно­сосудистая недостаточность, с потерей сознания и угрозой смерти) и/или шоку.

При случайной передозировке вызовите рвоту (если препарат был принят недавно). Примите положение лежа.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже:

• препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
• препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики) (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид) и препараты, способствующие увеличению содержания калия в крови (например, гепарин);
• препараты, снижающие артериальное давление, особенно ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»), мочегонные препараты (диуретики);
• циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке (трансплантации) органа для предотвращения его отторжения);
• препараты, применяемые при инфекции, в вызванной й вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир);

• препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
• рифампицин (используется, например, для лечения туберкулеза).

Перед приемом препарата Валсартан проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Вы принимаете лекарственные препараты, которые повышают концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарственные средства и гепарин. Может возникнуть необходимость регулярно проверять концентрацию калия в крови;
• у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
• у Вас имеются нарушения со стороны печени;
• у Вас имеется серьезное заболевание сердца, за исключением сердечной недостаточности или сердечного приступа;
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;
• у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком большая (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
• в связи с имеющимися проблемами со стороны сердца Вы принимаете препараты, относящиеся к группе сердечных гликозидов;
• Вы потеряли много жидкости (обезвоживание) по причине диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной, как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Валсартан, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;
• у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Валсартан Вам не рекомендован;

• Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давжения;
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
• алискирен;
• диуретики;
• бета-адреноблокаторы.

Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в подразделе «Противопоказания».

Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Валсартан.

Дети и подростки

Препарат Валсартан не предназначен для применения у детей в возрасте младше 6 лет для показания «артериальная гипертензия» и младше 18 лет для других показаний.

Некоторые нежелательные реакции, возникающие при приеме данного препарата, в том числе головокружение или обморок, могут отрицательно влиять на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами). Если Вы принимаете препарат Валсартан, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке).

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.