ВАЛОСОМНИН (Valosomnin)

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 2; корпус и крышечка красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул: порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета с характерным запахом.

Беременность
Детский возраст до 12 лет
Кормление грудью
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010808)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на 1 капсулу:

Активные компоненты: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4-7):1) (соответствует нативному экстракту 87,50 мг) - 125,00 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) - 25,00 мг; мяты перечной листьев экстракт сухой ((3-6):1) (соответствует нативному экстракту 17,50 мг) - 25,00 мг;

Вспомогательные вещества: магния оксид - 6,00 мг, лактозы моногидрат - 85,50 мг, тальк - 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,20 мг, магния стеарат - 2,20 мг;

Капсула твердая желатиновая №2: титана диоксид (Е171) - 1 %, краситель железа оксид красный (Е172) - 0,85 %, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,25 %, желатин - до 100 %.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 2; корпус и крышечка красновато-коричневого цвета. Содержимое капсул: порошок или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое, экстракт листьев мяты перечной спазмолитическое и умеренное успокаивающее действие.

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- артериальная гипотензия;

- холангит, желчекаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Пациенты с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, запивая капсулы небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При бессоннице взрослым и детям от 12 до 18 лет следует принимать по 1-2 капсулы за 1 час перед сном.

Не следует принимать препарат непрерывно более 1,5 - 2 месяцев. Курс лечения составляет 2 - 4 недели.

Для увеличения продолжительности курса лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении - запор.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 42 капсулы препарата ВАЛОСОМНИН) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

При признаках передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (ЦНС), гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5 - 2 месяцев.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием (ПВХ/ПВДХ) или из пленки поливинилхлоридной с полихлортрифторэтиленовым покрытием (ПВХ/ПХТФЭ), или из трехслойной пленки (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.

По 100 капсул в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств.

Банку полимерную или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010808)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-07-03

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

2030-07-03

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-12