Валидол (Validol)

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 60,00 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза 1158,00 мг, кальция стеарат 5,00 мг.

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с сероватыми вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, с характерным запахом ментола.

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.

При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.

При сублингвальном (подъязычном) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.

После всасывания левоментол биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Препарат Валидол показан к применению у взрослых старше 18 лет при функциональной кардиалгии, неврозах, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Повышенная чувствительность к левоментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; дефицит сахаразы-изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. препарат содержит сахарозу); возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют).

Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания.

Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.

Резюме нежелательных реакций

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

- очень часто (≥ 1/10);

- часто (≥ 1/100, но < 1/10);

- нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100);

- редко (≥ 1/10000, но < 1/1000);

- очень редко (< 1/10000);

- частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкций, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтозы не следует принимать данный лекарственный препарат.

При приеме препарата возможно появление головокружения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.

По 1, 2, 3, 4, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или материала комбинированного «Буфлен».

Для стационаров по 50, 100, 200, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить текст инструкции по применению на пакет.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.