Валидол (Validol)

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) - 60,0 мг.

Вспомогательные вещества: сахароза - 963,0 мг, декстрозы моногидрат - 188,0 мг, кальция стеарат - 12,0 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с серыми вкраплениями, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с характерным запахом ментола.

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки) энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов, которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений.

При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.

Абсорбция

При сублингвальном (подъязычном) приеме левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости.

Биотрансформация

После всасывания левоментол метаболизируется в печени.

Элиминация

Левоментол выводится почками в виде глюкуронидов.

Препарат Валидол показан к применению у взрослых пациентов с функциональной кардиалгией, неврозами, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

• Гиперчувствительность к левоментола раствору в ментилизовалерате (валидолу) или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения у данной возрастной группы).

Пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу) и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов, лекарственный препарат надо назначать с осторожностью.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день. Кратность и продолжительность приема определяются в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Резюме нежелательных реакций

Классификация нежелательных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.

При отмене препарата указанные выше нежелательные реакции обычно проходят самостоятельно.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - развитие аллергических реакций - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних. Одновременный прием препарата с нитратами способствует уменьшению головной боли, которая возникает при их применении.

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Вспомогательные вещества

Препарат Валидол содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы/изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,096 ХЕ (хлебных единиц).

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток помещают в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой 1.2.27,5.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.