Валидол (Validol)
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной бесцветной или слегка окрашенной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Состав на одну капсулу:
| Действующее вещество: | ||
| Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол) | 50 мг | 100 мг |
| Состав оболочки капсулы (в пересчете на абсолютно сухое вещество): | ||
| Желатин | 17,00 мг | 22,00 мг |
| Глицерол | 5,00 мг | 8,00 мг |
| Метилпарагидроксибензоат (нипагин) | 0,14 мг | 0,18 мг |
Описание препарата
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной бесцветной или слегка окрашенн ой маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и инд ексы
МКБ-10 код
DrugBank ID
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 минут, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 минут.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.
После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Применение
Показания
Валидол показан к применению у взрослых для лечения следующих состояний: функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левоментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 ле т (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат Валидол назначают взрослым под язык. Капсулу следует держать под языком до ее полного рассасывания.
Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки.
Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.
При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные явления обычно проходят самостоятельно.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, состояние возбуждения, нарушение сердечной деятельности, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит глицерол (глицерин), который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортны ми средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией применению помещают в пачку из картона.
По 5, 10, 20, 50, 100, 400, 500, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен».
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 °C до 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
