ВАЛИДОЛ (Validol)

На одну таблетку:

Действующее вещество:

Левоментола раствор в ментил изовалерате - 0,06 г

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар) - 1,158 г

Кальция стеарата моногидрат - 0,005 г.

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом.

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.

При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

ВАЛИДОЛ показан к применению у взрослых пациентов с функциональной кардиалгией, неврозами, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Гиперчувствительность к ментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо применять с осторожностью, так как препарат содержит сахарозу (количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц)).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ l /10000 , < 1/1000), очень редко (< l / 10 000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - развитие аллергических реакций - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - тошнота.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо применять с осторожностью, так как препарат содержит сахарозу (количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц)).

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или из картона хром-эрзац

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.