Валидол (Validol)

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО, Россия, Капсулы подъязычные

Бесцветные или светло-желтые капсулы шарообразной формы.

Содержимое капсул - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная маслянистая жидкость с запахом ментола.

Детский возраст до 12 лет
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005966)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы подъязычные

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы п/яз.

Состав

Состав на одну капсулу:

Действующее вещество:

Левоментола раствор в ментилизовалерате (валидол)

50 мг

100 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

Желатин

17 мг

22 мг

Глицерол

5 мг

8 мг

Метилпарагидроксибензоат

0,14 мг

0,18 мг

Описание препарата

Бесцветные или светло-желтые капсулы шарообразной формы.

Содержимое капсул - прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная маслянистая жидкость с запахом ментола.

Фармако-терапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.

Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формирования болевых ощущений.

При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта.

После всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой в виде глюкуронидов.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат ВАЛИДОЛ назначают под язык.

Капсулу следует держать во рту под языком до полного рассасывания. Принимают по одной капсуле 2-3 раза в день. Суточная кратность и продолжительность приема валидола определяется в зависимости от эффективности лечения.

При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Показания

ВАЛИДОЛ показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих состояний: функциональные кардиалгии, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левоментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Данные об отрицательном воздействии препарата на плод или ребенка отсутствуют.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

При длительном приеме препарата могут наблюдаться легкая тошнота, слезотечение, головокружение, возможны аллергические реакции. При отмене препарата эти побочные явления обычно проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит глицерол (глицерин), который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

В состав препарат входит метилпарагидроксибензоат (может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 10, 20, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 30, 40, 50, 60, 80, 100 капсул в банки из полиэтилена с крышками полимерными. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005966)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-12