Валидол (Validol)

МАРБИОФАРМ ОАО, Россия, Капсулы подъязычные
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Детский возраст до 12 лет
Сахарный диабет

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002992

Форма выпуска / дозировка

Капсулы подъязычные

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы п/яз.

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 50 мг или 100 мг.

Состав оболочки (в пересчете на абсолютно сухое вещество): желатин - 17 мг или 22 мг; глицерол (глицерин) - 5 мг или 8 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин)- 0,14 мг или 0,18 мг.

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.

Фармако-терапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Входит в перечень

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Применение

Рекомендации по применению

Валидол назначают взрослым по 1 капсуле под язык до её полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Показания

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст (до 18 лет).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Назначение препарата в период беременности и кормлении грудью возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Тошнота, слезотечение, головокружение; возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

-

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме Валидола необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 50 капсул в банку из полиэтилена низкого давления.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

100, 200 или 400 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой.

Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002992

Дата регистрации

2015-05-12

Дата переоформления

2020-05-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-03-03