Валидол (Validol)

МАРБИОФАРМ АО, Россия, Капсулы подъязычные
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002992

Форма выпуска / дозировка

Капсулы подъязычные

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы п/яз.

Состав

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) 50 мг или 100 мг.

Состав оболочки (в пересчете на абсолютно сухое вещество): желатин - 17 мг или 22 мг; глицерол (глицерин) - 5 мг или 8 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин)- 0,14 мг или 0,18 мг.

Описание препарата

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы со швом, от бесцветного до светло-желтого цвета, заполнены прозрачной маслянистой жидкостью с запахом ментола.

Фармако-терапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Применение

Показания

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Назначение препарата в период беременности и кормлении грудью возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Валидол назначают взрослым по 1 капсуле под язык до её полного рассасывания. Принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Тошнота, слезотечение, головокружение; возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение Валидола с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме Валидола необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 50 капсул в банку из полиэтилена низкого давления.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1, 2, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

100, 200 или 400 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой.

Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002992

Дата регистрации

2015-05-12

Дата переоформления

2020-05-13

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-03