Валерианы экстракт Реневал (Valerianae extract Renewal)

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ОБНОВЛЕНИЕ", Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006009

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Активный компонент:

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт - 20,000 мг (Валерианы экстракт густой)

Вспомогательные вещества:

магния гидроксикарбонат - 50,500 мг

крахмал картофельный - 26,690 мг

тальк - 2,580 мг

желатин - 0,230 мг

Состав оболочки:

OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM

20F230009 YELLOW

[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5,000 мг, тальк - 2,350 мг,

титана диоксид - 1,280 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,345 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,013 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,012 мг]

OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM

85FI9250 CLEAR

[поливиниловый спирт - 0,523 мг, тальк - 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) -0,147 мг, полисорбат 80 - 0,030 мг].

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии -2-4 недели. Проведение повторного курса возможно по назначению врача.

Показания

- Повышенная нервная возбудимость;

- бессонница (нарушение засыпания);

- в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

- спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность (I триместр);

- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,

необходимо проконсультироваться с врачом.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Заторможенность; сонливость; мышечная слабость; подавленность; снижение работоспособности; при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006009

Дата регистрации

2019-12-24

Дата переоформления

2020-10-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

-

Дата окончания действия

2024-12-24

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

-