Валерианы экстракт (Valerianae extract)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки, покры­тые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цве­та, допускаются светлые и темные вкрапле­ния.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001835

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки, покры­тые пленочной оболочкой

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Состав на одну таблетку.

    Активное вещество:

    Валерианы экстракт густой - 20, 00 мг.

    Вспомогательные вещества:

    ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 50,50 мг, крахмал кар­тофельный - 26,69 мг, желатин - 0,23 мг, тальк - 2,58 мг;

    пленочная оболочка желтого цвета - 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) - 5,000 мг, титана диоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 0,500 мг, тальк - 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель солнечный за­кат желтый (Е 110) - 0,013 мг, краситель хи­нолиновый желтый (Е 104) - 0,345 мг, кра­ситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,012 мг];

    пленочная оболочка прозрачная - 1,00 мг [поливиниловый спирт - 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,030 мг].

    Описание препарата

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цве­та, допускаются светлые и темные вкрапле­ния.

    Фармако-терапевтическая группа

    Седативное средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    АТХ код

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

    Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

    Показания

    Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    Хронический энтероколит.

    Беременность и лактация

    Применение препарата противопоказано в I триместре беременности.

    Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

    В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

    Передозировка

    При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

    Лечение симптоматическое.

    Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

    Особые указания

    Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛС-001835

    Дата регистрации

    2010-06-21

    Дата переоформления

    2023-01-17

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-01-17