Валерианы экстракт (Valerianae extract)

БИОСИНТЕЗ ПАО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006238)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Валерианы экстракт густой (с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты – 1,8 %) - 20,000 мг.

Вспомогательные вещества ядра: кальция стеарата моногидрат - 1,000 мг, магния гидроксикарбоната гидрат - 20,000 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 42,400 мг, полисорбат 80 (твин-80) - 0,200 мг, крахмал картофельный - 16,400 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза (сахар белый) - 72,830 мг, титана диоксид (двуокись титана) - 2,610 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000, 12600±2700 или К-17) - 0,683 мг, магния гидроксикарбоната гидрат - 13,200 мг, полисорбат 80 (твин-80) - 0,490 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 - 0,086 мг, тальк - 0,042 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 0,036 мг, воск пчелиный - 0,014 мг, парафин (парафин нефтяной твердый марки П-2) - 0,009 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета или желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - желтого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к продуктам пчеловодства, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 12 лет), беременность (I триместр).

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, подавленность, мышечная слабость, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При длительном применении в больших дозах возможно снижение быстроты психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, работе с движущимися механизмами. Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1-2 таблетки) соответствует 0,013 - 0,026 ХЕ, в суточной дозе (6 таблеток) - 0,078 ХЕ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления с крышками навинчиваемыми или натягиваемыми из полипропилена или полиэтилена высокого или низкого давления, или полиэтилена суспензионного высокой плотности.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006238)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-16

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-24