Валерианы экстракт (Valerianae extract)

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО, Россия, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006336)-(РГ-RU)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Валерианы экстракт густой - 20,00 мг

Вспомогательные вещества:

ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 50,50 мг, крахмал картофельный - 26,69 мг, желатин - 0,23 мг, тальк - 2,58 мг;

пленочная оболочка желтого цвета - 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) - 5,000 мг, титана диоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 0,500 мг, тальк - 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,345 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,012 мг];

пленочная оболочка прозрачная - 1,00 мг [поливиниловый спирт - 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,030 мг].

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.

Фармако-терапевтическая группа

Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.

Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение симптоматическое.

Валерианы экстракт усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(006336)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-07-25

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-24