Валерианы экстракт (Valerianae extract)
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблеток видны два слоя: оболочка от светло-желтого до желтого цвета и ядро коричневато-серого цвета.
Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N003971/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Состав (на одну таблетку):
Валерианы экстракта густого (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот, в пересчёте на этиловый эфир валереновой кислоты, не менее 1,8 %) - 20 мг.
Вспомогательных веществ: магния гидроксикарбонат-52,62 мг; кремния диоксид коллоидный-0,58 мг, крахмал картофельный-24,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг, тальк-1,80 мг.
Вспомогательных веществ оболочки: сахароза-67,9518 мг, повидон низкомолекулярный-1,2037, магния гидрокси- карбонат-17,5744 мг, титана диоксид- 1,7327 мг, тальк-0,1125 мг, кремния диоксид коллоидный-1,2262 мг, краситель тропеолин 0-0,0336 мг, воск пчелиный- 0,0451 мг, желатин-0,12 мг.
Описание препарата
Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблеток видны два слоя: оболочка от светло-желтого до желтого цвета и ядро коричневато-серого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-киш ечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Применение
Рекомендации по применению
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Показани я
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; детский возраст (до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в 1 триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Особые указания
Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1-2 таблетки) соответствуют 0,0057-0,0113 ХЕ, в суточной дозе (6 таблеток) - 0,034 ХЕ.
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N003971/01
Дата регистрации
2010-01-27
Дата переоформления
2019-11-22
Статус регистрации
Действующий
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2017-01-18