Валерианы экстракт (Valerianae extract)

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ ОАО, Беларусь, Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки круглые, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Детский возраст до 6 лет
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015994/01

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт (валерианы экстракт густой) - 20,00 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат основной, тяжелый, крахмал картофельный, тальк, желатин;

состав оболочки: магния карбонат основной, легкий, воск пчелиный, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый Е 104, сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, подсолнечное масло рафинированное, парафин твердый.

Описание препарата

Таблетки круглые, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.

Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна.

Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

  • Хронический энтероколит;
  • пациенты с сахарным диабетом;
  • детский возраст с 12 лет.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного.

По 50 таблеток во флаконы из стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками с уплотнительными элементами. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной, полиэфирной или полиэфирно-вискозной кардной.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015994/01

Дата регистрации

2009-09-18

Дата переоформления

2023-02-03

Статус регистрации

Действующий

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-05-28