Валерианы экстракт (Valerian extract)
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
Одна таблетка содержит:
Активный компонент: валерианы экстракт густой (в пересчете на сухое вещество 15 мг) (валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт) - 20 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 54,9 мг, крахмал картофельный - 22,8 мг, тальк - 1,9 мг, желатин - 0,4 мг.
Состав оболочки: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 19,247 мг, сахароза (сахар) - 64,68 мг, тальк - 2,229 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 0,118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,177 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) (Е171) - 1,177 мг, желатин - 1,315 мг, воск пчелиный - 0,037 мг, краситель тропеолин О - 0,02 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочнокишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Применение
Показания
Валерианы экстракт показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ (в том числе к продуктам пчеловодства);
- врожденная непереносимость фруктозы;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
- Хронический энтероколит;
- пациенты с сахарным диабетом;
- детский возраст с 12 лет.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: 20-40 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усил ение таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Вспомогательные вещества
При сахарном диабете следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится 0,065 г сахара, что соответствует 0,0065 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата содержится 0,39 г сахара, что соответствует 0,039 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 50 таблеток, покрытых оболочкой, в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления и амортизатором.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Каждую банку или 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 200, 300, 700 или 1800 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
