Валерианы экстракт (Valerian extract)

Препарат Валерианы экстракт содержит:

• действующего вещества: валерианы экстракта густого из валерианы корневищ с корнями КЭЛ - (2,5-6,1):1 или (5,33-1,73): 1, экстрагент - этиловый спирт 40 % (об/об) - 20 мг (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кисло­ты - не менее 0,3 мг),
• вспомогательные вещества: магния карбонат основной, картофельный крахмал, тальк, желатин, оболочка (магния карбонат основной легкий, воск пчелиный производственный, титана диоксид, хинолиновый жел­тый Е 104, сахароза, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, подсолнечное масло рафинированное, парафин твердый).

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой по­верхностью.

Лекарственный препарат Валерианы экстракт относится к группе прочих снотворных и седативных препаратов. Он облегчает наступление сна и улучшает качество сна.

Препарат Валерианы экстракт применяется у взрослых и детей старше 12 лет при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте про­должительного применения.

Не принимайте препарат Валерианы экстракт, если:

• у Вас аллергия на валериану или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата прокон­сультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременно­сти и лактации не рекомендуется.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При повышенной нервной возбудимости (неврастения): от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток), принимаемых до 6 раз в день в зависимости от общей перено­симости и достижения седативного эффекта.

При нарушениях сна: от 20 мг до 100 мг (1-5 таблеток) за полчаса - один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием ле­карственного препарата (1-5 таблеток) в вечернее время.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей за­болевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препара­та.

Применение у детей: препарат противопоказан детям до 12 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и/или по­чек: информация отсутствует.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валерианы экс­тракт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи);
• головная боль, общая слабость, сонливость, раздражительность, тре­вожность, снижение работоспособности;
• нарушения сердечной деятельности (брадикардия, аритмия при при­менении в высоких дозах);
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе, при применении в высоких дозах возможно снижение моторики кишечника (запор)).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, прокон­сультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Данная рекомендация распростра­няется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не пе­речисленные в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напря­мую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономи­ческого союза (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rсpl@rcеth.by, rсeth@rcеth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. акаде­мика Э. Габриеляна» АОЗТ

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, 23-47-32, 23-20-91

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Факс: (+374 10) 23-21-18, 23-29-42

Электронная почта: admin@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК

Телефон: +7 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Республика Кыргызстан

720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министер­стве здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: + 996 (312) 21-92-88

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: https://www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата Валерианы экстракт больше, чем следова­ло

• Симптомы

Длительный прием лекарственного препарата в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонли­вость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно­кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикар­дию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков.

• Лечение

В случае однократного приема высокой дозы в течение двух часов по­сле приема препарата необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. При длительном приеме лекарственного препарата в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного препарата. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, не­давно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препара­ты. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо седативные препараты.

Перед приемом препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с леча­щим врачом или работником аптеки.

Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендова­но применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Если в течение 2 недель непрерывного приема лекарственного препарата симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Дети и подростки

Безопасность применения у детей младше 12 лет не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 12 лет не рекомендует­ся.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

В период лечения следует отказаться от управления транспортными сред­ствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внима­ния, быстрых психических и двигательных реакций.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х5).

50 таблеток во флаконе из бесцветного стекла, укупоренном пробкой с уплотнительным элементом. Свободное пространство во флаконах заполня­ют ватой медицинской гигроскопичной или лентой чесальной вискозной, полиэфирной и полиэфирно-вискозной кардной.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка №1).

Для поставки на экспорт (Республика Армения, Республика Кыргыз­стан): флаконы вместе с листком-вкладышем по медицинскому применению помещают в групповую упаковку. Количество листков-вкладышей по меди­цинскому применению должно соответствовать количеству флаконов.

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте так, что­бы ребенок не мог его увидеть.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка, флакон) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или как бытовые отходы. Уточни­те у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не по­требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока год­ности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является по­следний день указанного месяца.