Валерианы экстракт (Valerian extract)

Регистрация ЕАЭС
ФАРМВИЛАР НПО ООО, Россия, Таблетки, покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро - от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.

Беременность I трим.
Детский возраст до 12 лет
Беременность II трим.
Беременность III трим.
Кормление грудью
Управление транспортом

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003885

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки, покрытые оболочкой

Форма выпуска / дозировка

Таблетки Пероральный

Состав

Состав на 1 таблетку:

действующее вещество: Валерианы экс­тракт густой - 20,0 мг;

вспомогательные вещества (ядро): магния карбонат тяжелый - 49,0 мг, крахмал картофельный-27,0 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, желатин - 1,0 мг, кроскармеллоза натрия - 2,0 мг.

вспомогательные вещества (оболочка): са­хароза (сахар) - 80,610 мг, кремния диок­сид коллоидный - 1,126 мг, магния карбо­нат тяжелый - 15,677 мг, титана диоксид - 1,126 мг, повидон низкомолекулярный К-17 - 1,322 мг; краситель Тропеолин О - 0,017 мг, воск карнаубский (капол) - 0,122 мг.

Описание препарата

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро - от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • дефицит лактазы;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для хранения лекарственных средств и витаминов, или в банки полимерные с контролем первого вскрытия и амортизатором, или в банки или флаконы из стекла, или во флаконы из трубки стеклянной.

1 банку или 1 флакон вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003885

Дата регистрации

2016-10-06

Дата переоформления

2022-05-12

Статус регистрации

ЕАЭС

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2030-02-28

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-10-19