Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,2 мл - 4 капли):
Активный компонент:
Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа - не менее 106,0 ТЦД50
2 типа - не менее 105,0 ТЦД50
3 типа - не менее 105,5 ТЦД50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).
Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0,018 г - стабилизатор; канамицин - 30 мкг - консервант.
Описание препарата
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95)% привитых.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Рекомендации по применению
Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с Приказом МЗСР РФ N 51н от 31 января 2011 г. "Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям" вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте 6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).
Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
|
|
|
| Прививки |
|
| ||||
| Вакцинация (ИПВ): | Ревакцинация (ППВ) | ||||||||
| 1 | 2 | 3* (ИПВ или ППВ) | 4 | 5 | 6 | ||||
| возраст | 3 мес | 4,5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет | |||
* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или живая вакцина для профилактики полиомиелита)
Меры предосторожности при применении
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х,сут при температуре от 2 до 8 °С, во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается, при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Показания
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
С осторожностью
Беременность и лактация
Возможность и особенность медицинского применения вак цины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди' лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Взаимодействия
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Особые указания
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Упаковка
По 2,0 мл (10 доз) во флаконе.
В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов или 1 флакон с вакциной и Инструкцию по применению.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и до полнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне "холодовой цепи" - при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне "холодовой цепи"). На 3-м и 4-м уровнях "холодовой цепи" вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
При температуре минус 20 °С и ниже - 2 года, при те мпературе от 2 до 8 °С - 6 месяцев.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.