Уролесан® (Urolesan)

Действующие вещества: душицы обыкновенной травы экстракт + моркови дикой семян экстракт + мяты перечной листьев масло + пихты сибирской масло + хмеля обыкновенного соплодий экстракт.

Каждая капсула содержит Уролесана® экстракта сухого [Уролесан® экстракт густой (10-26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных - Apiaceae) (1:1)* / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., flos, сем. коноплевых - Cannabaceae) (1:1)* / душицы обыкновенной травы (Origanum vulgare L., herba, сем. яснотковых - Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10 % - 10,70 мг, магния гидроксикарбонат -100, 29 мг, крахмал картофельный - 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) - 4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,02 мг] - 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) - 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) - 25,50 мг.

* указано соотношение лекарственное растительное сырье: полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент - этанол (спирт этиловый) 96 %.

Вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое).

Перечень вспомогательных веществ

Магния гидроксикарбонат

Лактозы моногидрат

Клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое)

Магния алюмометасиликат (неусилин UFL2)

Тальк

Состав желатиновой капсулы № 0:

Краситель хинолиновый желтый

Титана диоксид

Краситель железа оксид желтый

Краситель синий патентованный

Желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом. Допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.

Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.

Препарат является комплексом биологически активных компонентов, в связи с этим проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Препарат Уролесан® показан к применению у взрослых ациентов в комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменной болезни, желчнокаменной болезни, хроническом холецистите, дискинезии желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

• Гиперчувствительность к действующим веществам и/или к любому из вспомогательных веществ;
• гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• диаметр камней в почках превышает 3 мм.

Беременность

Применение препарата при беременности противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

Лактация

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

Данные отсутствуют.

Режим дозирования

По 1 капсуле 3 раза в день.

При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула).

При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях - до 1 месяца.

Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Уролесан® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, до еды.

Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Резюме нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции - зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость.

Нарушения со стороны сосудов: повышение/понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru.

Симптомы

Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций (в том числе тошнота, рвота, головокружение).

Лечение

Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).

Не описано.

Несовместимость.

Не применимо.

Следует проинформировать пациента, что перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Вспомогательные вещества

Лактоза

Препарат Уролесан® содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое)

Препарат Уролесан® содержит масло касторовое, которое может вызывать расстройство желудка и диарею (понос).

В случае возникновения нежелательных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной фирмы.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке).

Особые требования отсутствуют.

2 года.