Уролесан® (Urolesan®)

ОЗОН ООО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом. Допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.

Общая информация

Устаревшее наименование

Уролесан®-Н

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001993

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Состав на 1 капсулу:

Активные компоненты: Уролесан® экстракт сухой [Уролесан® экстракт густой (10-26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных - Apiaceae) (1:1)* / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., f10s, сем. коноплевых - Саnnаbасеае) (1:1)* / душицы обыкновенной травы (Оriganum vulgare L., herba, сем. яснотковых - Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10 % - 10,70 мг, магния гидроксикарбонат -100, 29 мг, крахмал картофельный - 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) -

4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,02 мг] - 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) - 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) - 25,50 мг.

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 31, 67 мг, лактозы моногидрат - 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 11,25 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) - 22,50 мг, тальк - 6,38 мг.

* указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент - этанол (спирт этиловый) 96 %.

Состав капсулы:

Тело: краситель хинолиновый желтый - 1,00%, титана диоксид - 0,80%, краситель железа оксид желтый - 0,30%, краситель синий патентованный - 0, 16%, желатин - до 100,00%.



Крышечка: краситель хинолиновый желтый - 1,00%, титана диоксид - 0,80%, краситель железа оксид желтый - 0,30%, краситель синий патентованный - 0,16%, желатин - до 100,00%.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.

Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом. Допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство растительного происхождения

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличивает выделение мочевины и хлоридов.

Фармакокинетика

Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с эти проведение его фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Применение

Рекомендации по применению

Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях - до 1 месяца Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.

Показания

В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;

- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- диаметр камней в почках превышает 3 мм;

- возраст до 18 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

- Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);

- аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);

- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.

Передозировка

Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).

Не описано.

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми и с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке или банке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-001993

Дата регистрации

2013-02-04

Дата переоформления

2020-07-24

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2023-04-25