
Уролесан® (Urolesan®)
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.
Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зеленоватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом. Допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав на 1 капсулу:
Активные компоненты: Уролесан® экстракт сухой [Уролесан® экстракт густой (10-26:1)*, полученный из смеси экстрактов жидких из моркови дикой семян (Daucus carota L., fructus, сем. зонтичных - Apiaceae) (1:1)* / хмеля обыкновенного соплодий (Humulus lupulus L., f10s, сем. коноплевых - Саnnаbасеае) (1:1)* / душицы обыкновенной травы (Оriganum vulgare L., herba, сем. яснотковых - Lamiaceae) (1:1)* в соотношении 1:1,4:1 (м/м), в пересчете на содержание влаги 10 % - 10,70 мг, магния гидроксикарбонат -100, 29 мг, крахмал картофельный - 5,62 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL2) -
4,61 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 23,90 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,02 мг] - 145,14 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты перечной) - 7,46 мг, пихты масло (масло пихты сибирской) - 25,50 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 31, 67 мг, лактозы моногидрат - 50,10 мг, клещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 11,25 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL2) - 22,50 мг, тальк - 6,38 мг.
* указано соотношение лекарственное растительное сырье : полученный экстракт (DER, м/м), экстрагент - этанол (спирт этиловый) 96 %.
Состав капсулы:
Тело: краситель хинолиновый желтый - 1,00%, титана диоксид - 0,80%, краситель железа оксид желтый - 0,30%, краситель синий патентованный - 0, 16%, желатин - до 100,00%.
Крышечка: краситель хинолиновый желтый - 1,00%, титана диоксид - 0,80%, краситель железа оксид желтый - 0,30%, краситель синий патентованный - 0,16%, желатин - до 100,00%.
Описание препарата
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка зеленого цвета.
Содержимое капсулы - гранулированный порошок от желто-серого до серо-коричневого цвета с зел еноватым оттенком с вкраплениями и характерным запахом. Допускается наличие агломератов, которые рассыпаются при нажатии.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое действие, усиливает желчеобразование и желчевыделение, повышает диурез, подкисляет мочу, увеличива ет выделение мочевины и хлоридов.
Фармакокинетика
Уролесан® является комплексом биологически активных компонентов, в связи с эти проведение его фармакокинетическ их исследований не представляется возможным.
Применение
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь, до еды, по 1 капсуле 3 раза в день. При возникновении почечных и печеночных колик разовую дозу можно однократно повысить до 2-х капсул, затем на последующих приемах вернуться к обычной разовой дозе (1 капсула). Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая неболь шим количеством воды. При острых состояниях (в том числе при почечной и печеночных коликах) продолжительность курса терапии составляет от 5 до 7 дней, при хронических состояниях - до 1 месяца Увеличение длительности и проведение повторного курса лечения возможно только по рекомендации врача.
Показания
В комплексной терапии острых и хронических инфекций мочевыводящих путей и почек (цистит, пиелонефрит); мочекаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
- гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- диаметр камней в почках превышает 3 мм;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (эффективность и безопасность не изучались).
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления (изжога, тошнота, рвота, диарея);
- аллергические реакции: зуд, покраснение лица, кожная сыпь, ангионевротический отек (чувство першения в горле, затруднение дыхания, отек лица, языка);
- со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, общая слабость;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение/понижение артериального давления.
Передозировка
Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов (в том числе тошнота, рвота, головокружение). Лечение симптоматическое: обильное теплое питье, покой, активированный уголь, атропина сульфат (0,0005-0,001 г).
Взаимодействия
Не описано.
Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом! При возникновении острых состояний следует немедленно обратиться к врачу! При хронических состояниях в случае отсутствия эффекта на фоне приема препарата в течение 5-7 дней следует обратиться к врачу. В случае появления побочных эффектов или нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение) пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 или 120 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми и с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Одну банку или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке (контурной ячейковой упаковке или банке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.