Уро-Ваксом® (Uro-Vaxom)

Препарат Уро-Ваксом® содержит:

Действующим веществом является лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli (ОМ-89 лиофилизат).

Каждая капсула содержит 6 мг лиофилизированного лизата бактерий Escherichia coli.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Содержимое капсулы: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), полоксамер 188, симетикон, эмульсия 30%, натрия хлорид, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол.

Оболочка капсулы:

• Титана диоксид (E 171);
• Железа оксид красный (Е 172);
• Железа оксид желтый (Е 172);
• Желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный.

Содержимое капсулы - порошок светло-бежевого цвета.

Препарат Уро-Ваксом® показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет.

Препарат предназначен для комбинированного лечения и профилактики рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками.

Не принимайте препарат Уро-Ваксом®:

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Врач может назначить препарат Уро-Ваксом® во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в I триместре беременности лечащий врач самостоятельно оценивает соотношение польза/риск.

Грудное вскармливание

Специальные исследования в период грудного вскармливания у женщин не проводились.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 4 лет:

Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле в день, утром натощак, в течение 3 месяцев.

Лечение рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей в острой фазе: по 1 капсуле в день, утром натощак, в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 месяца.

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей от 4 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет.

Путь или способ введения

Капсулы для приема внутрь.

Препарат Уро-Ваксом® принимают один раз в сутки (утром) до еды, запивая достаточным количеством жидкости.

В случае если трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Уро-Ваксом® в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы забыли принять препарат Уро-Ваксом®

Если Вы забыли принять препарат Уро-Ваксом® просто примите препарат в обычной дозе в следующее положенное время приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Уро-Ваксом®

Для достижения необходимого эффекта важно окончить курс лечения препаратом Уро-Ваксом®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Уро-Ваксом® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Лихорадка (выше 38 °С);
• Сыпь;
• Зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- Аллергические реакции, такие как:

• отек ротовой полости;
• периферические отеки.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Уро-Ваксом®:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• тошнота;
• понос;
• диспепсия (желудочные расстройства);
• желудочная непереносимость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• боль в животе.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• алопеция (выпадение волос).

Сообщение о нежелательных реакциях.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13

Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02

Эл.почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: + (375 17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by.

Если Вы приняли препарата Уро-Ваксом® больше, чем следовало

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Иммунодепрессанты могут снижать или блокировать эффективность лечения препаратом Уро-Ваксом®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Перед применением препарата Уро-Ваксом® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности.

В случае возникновения кожных реакций, лихорадки, отеков или любых других симптомов непереносимости препарата, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу, так как данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность препарата Уро-Ваксом® не изучалась у детей в возрасте младше 4 лет.

Перед применением данного лекарственного препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Препарат Уро-Ваксом® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере или на картонной пачке, после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.