Юниэнзим® с МПС (Unienzyme with MPS)

Каждая таблетка покрытая оболочкой содержит:

Действующие вещества: грибковая диастаза (1 :800) - 20 мг, папаин (6000 ЕД/мг) - 30 мг, симетикон - 50 мг, активированный уголь - 75 мг, никотинамид - 25 мг.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, натрия бензоат, сахароза.

Перечень вспомогательных веществ

Ядро таблетки:

Целлюлоза микрокристаллическая,

Лактозы моногидрат,

Акации камедь,

Натрия бензоат,

Желатин,

Кремния диоксид коллоидный,

Тальк,

Магния стеарат,

Кармеллоза натрия.

Оболочка:

Касторовое масло,

Шеллак,

Кальция карбонат,

Уголь древесный,

Кремния диоксид коллоидный,

Сахароза,

Акации камедь,

Желатин,

Натрия бензоат,

Тальк

Воск карнаубский.

Чернила пищевые белые (надпись на таблетках).

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета с белой надписью «UNICHEM» на одной стороне. Допускается неоднородность окраски.

Папаин и грибковая диастаза являются пищеварительными ферментами, облегчающими пищеварение и усвоение в организме белков, жиров и углеводов.

Симетикон оказывает ветрогонное действие: затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков, облегчает выведение газов из кишечника, тем самым уменьшает вздутие живота, тошноту, а также боли и дискомфорт, вызванные метеоризмом. Активированный уголь является адсорбентом. Поглощает газы и токсины, образующиеся при расстройстве пищеварения.

Никотинамид (витамин РР) оказывает регулирующее влияние на процессы пищеварения.

Исследования биодоступности/биоэквивалентности не проводились, поэтому фармакокинетические данные отсутствуют.

• Патологические состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в составе комплексной терапии).
• Метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде.
• Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием.

• Гиперчувствительность к грибковой диастазе, папаину, симетикону, активированному углю, никотинамиду или к любому из вспомогательных веществ.
• острый панкреатит,
• обострение хронического панкреатита,
• детский возраст до 3 лет.

В периоды беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью под контролем врача.

Беременность

При беременности препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Лактация

В период лактации препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Режим дозирования:

По 1 таблетке 1 -2 раза в сутки.

Способ применения

Внутрь после еды.

Резюме нежелательных реакций

Аллергические реакции, покраснения кожи.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы

Случаи передозировки не были отмечены. Передозировка никотинамида может вызвать боль в желудке, усиление перистальтики; возможна тошнота, иногда рвота.

Лечение

В случае передозировки показана поддерживающая и симптоматическая терапия после промывания желудка.

Активированный уголь может снижать всасывание многих лекарственных препаратов из желудочно-кишечного тракта. Таким образом, лучше избегать одновременной пероральной терапии. Следовательно, препарат следует принимать за 2 часа до или через 1 час после приема другого препарата, особенно в случае приема пероральных антидотов, таких как метионин. Активированный уголь снижает действие ипекакуаны и других рвотных средств при одновременном пероральном приеме. Никотиновая кислота может увеличить потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Несовместимость

Не применимо.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат и сахароза

Данный лекарственный препарат содержит 50,000 мг лактозы моногидрата и 90,555 мг сахарозы, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом и пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Натрия бензоат

Данный препарат содержит 0,180 мг натрия бензоата в каждой таблетке.

Препарат Юниэнзим® с МПС не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

По 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги.

По 2 стрипа вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Особые требования отсутствуют.

3 года.