Ульцэп® (Ulcep®)

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная жидкость от бесцветной до слегка окрашенной, без запаха.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000157

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для внутривенного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор в/в

    Состав

    На 1 л:

    Активное вещество: Ульцэп® (фракция полисахаридов с молекулярной массой 70±10 кД, получаемая из экстракта свежих ростков картофеля - Solanum tuberosum L) - 0,5 г.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций до 1 л.

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость от бесцветной до слегка окрашенной, без запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Язвы пептической средство лечения растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат Ульцэп® представляет собой фракцию из водного экстракта ростков картофеля (Solanum tuberosum), состоящую в основном из полисахаридов (включающих, в том числе, сахарозу, арабинозу, галактозу, уроновые кислоты) и незначительного количества белка.

    Препарат Ульцэп® нормализует физиологические процессы заживления язвенного дефекта путем активации регенераторно-репаративных процессов в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшения пространственной структуры коллагеновых волокон подслизистого слоя, а также улучшения трофики поврежденного участка желудка или двенадцатиперстной кишки в результате образования дополнительных кровеносных сосудов.

    Фармакокинетика

    Препарат содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

    Применение

    Показания

    В комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, независимо от наличия или отсутствия хеликобактерной инфекции, а также уровня кислотности желудочного содержимого.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе сахарозе, арабинозе, галактозе, уроновым кислотам, белку картофеля).

    Беременность, период грудного вскармливания.

    Детский возраст до 18 лег.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у указанной категории пациентов).

    При необходимости применения препарата у женщин в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Препарат Ульцэп® следует вводить внутривенно струйно медленно.

    Разовая доза для взрослых составляет 0,5 мг (содержимое одной ампулы по 1 мл раствора).

    Курс лечения - 3 инъекции в течение 14 дней (в 1-й, 7-й, 14-й дни лечения).

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции, появление кратковременного чувства жжения и боли в месте введения препарата.

    Передозировка

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

    Беречь от замерзания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-000157

    Дата регистрации

    2011-01-13

    Дата переоформления

    2016-02-29

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2017-01-04