Ульцэп® (Ulcep®)

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП, Россия, Раствор для внутривенного введения
Прозрачная жидкость от бесцветной до слегка окрашенной, без запаха.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000157

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для внутривенного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор в/в

    Состав

    На 1 л:

    Активное вещество: Ульцэп® (фракция полисахаридов с молекулярной массой 70±10 кД, получаемая из экстракта свежих ростков картофеля - Solanum tuberosum L) - 0,5 г.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 г, вода для инъекций до 1 л.

    Описание препарата

    Прозрачная жидкость от бесцветной до слегка окрашенной, без запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Язвы пептической средство лечения растительного происхождения

    Входит в перечень

    Нет данных

    Характеристика

    Нет данных

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    Нет данных

    Иммунологические свойства

    Нет данных

    Фармакодинамика

    Препарат Ульцэп® представляет собой фракцию из водного экстракта ростков картофеля (Solanum tuberosum), состоящую в основном из полисахаридов (включающих, в том числе, сахарозу, арабинозу, галактозу, уроновые кислоты) и незначительного количества белка.

    Препарат Ульцэп® нормализует физиологические процессы заживления язвенного дефекта путем активации регенераторно-репаративных процессов в слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшения пространственной структуры коллагеновых волокон подслизистого слоя, а также улучшения трофики поврежденного участка желудка или двенадцатиперстной кишки в результате образования дополнительных кровеносных сосудов.

    Фармакокинетика

    Препарат содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

    Применение

    Показания

    В комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, независимо от наличия или отсутствия хеликобактерной инфекции, а также уровня кислотности желудочного содержимого.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе сахарозе, арабинозе, галактозе, уроновым кислотам, белку картофеля).

    Беременность, период грудного вскармливания.

    Детский возраст до 18 лег.

    С осторожностью

    Нет данных

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у указанной категории пациентов).

    При необходимости применения препарата у женщин в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Фертильность

    Нет данных

    Рекомендации по применению

    Препарат Ульцэп® следует вводить внутривенно струйно медленно.

    Разовая доза для взрослых составляет 0,5 мг (содержимое одной ампулы по 1 мл раствора).

    Курс лечения - 3 инъекции в течение 14 дней (в 1-й, 7-й, 14-й дни лечения).

    Инструкция по использованию

    Нет данных

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции, появление кратковременного чувства жжения и боли в месте введения препарата.

    Передозировка

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

    Особые указания

    Нет данных

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Упаковка

    По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 3 ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.

    Беречь от замерзания.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    Нет данных

    Утилизация

    Нет данных

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-000157

    Дата регистрации

    2011-01-13

    Дата переоформления

    2016-02-29

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Нет данных

    Дата окончания действия

    Нет данных

    Дата аннулирования

    Нет данных

    Дата обновления информации

    2017-01-04