Туссамаг (Tussamag)

Регистрация аннулирована
MERCKLE GMBH, Германия, Сироп

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом тимьяна.

Детский возраст до 1 года

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012235/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Сироп

Лекарственная форма ГРЛС

Сироп внутрь

Состав

100 г сиропа содержат:

Активный компонент: тимьяна травы экс­тракт жидкий* 9,001 г;

Вспомогательные вещества: каштана бла­городного** листьев экстракт густой** 1,755 г, натрия бензоат 0,147 г, хлористово­дородная кислота 25 % 0,149 г, глицерол 85 % 0,633 г, сахароза жидкая 66,5% 79,700 г, колер карамельный (E150d) 0,400 г, вода очищенная 8,215 г.

* Тимьяна травы экстракт жидкий (Thymi extractum fluidum ethanolum).

Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L., сем. яснотко­вых - Lamiaceae.

Экстрагент: аммиака раствор 10 %, глицерол 85 %, этанол 90 %, вода очищенная - в соотношении 1:20:70:109.

Соотношение сырья к экстрагенту 1:3.

** Каштан благородный Castanea vesca Gaertn. сем. буковых - Fagaceae.

*** Каштана благородного листьев экстракт густой (Castanae vescae folium extracta spissa)

Состав концентрата: исходный экстракт 30 %, глице­рол 85 % 30%.

Экстрагент: вода для приготовления экстрактов Ph. Eur. 40 %.

Соотношение сырья к исходному экстракту 4-6:1

Описание препарата

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом тимьяна.

Фармако-терапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхожде­ния

Входит в перечень

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее действие; разжижает мокроту и уменьшает ее вязкость, тем самым способствует лучшему её отхождению.

Фармакокинетика

-

Применение

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Если врач не назначил иной дозировки, пре­парат принимают:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-15 мл (2-3 чайные ложки) сиропа 3-4 раза в день.

Дети от 4 до 12 лет: по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) сиропа 3-4 раза в день.

Сироп можно принимать не разбавляя или смешивать с другими жидкостями (напри­мер, чаем или фруктовым соком).

Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

Длительность применения препарата определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания. Без назначения врача препарат можно применять не более 1 недели.

Если через неделю лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяй­те препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Показания

Заболевания дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой (бронхиты, трахеиты, трахеобронхиты и др.).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонен­там препарата, а также растениям семейства яснотковые (Lamiaceae); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; хрони­ческая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); тяжелые нарушения функ­ции печени и почек; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 4-х лет.

С осторожностью

Пациенты с сахарным диабетом. Алкого­лизм, заболевания печени, эпилепсия, че­репномозговая травма, заболевания голов­ного мозга, детский возраст до 4-х лет.

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась в соответствии со сле­дующими критериями: очень часто (>1/10); часто (>1/100 - <1/10); нечасто (>1/1000 - <1/100); редко (>1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не­возможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: реакции гиперчув­ствительности, анафилактические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения

частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства, в том числе диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: ангионевротический отёк.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие по­бочные эффекты, не указанные в инструк­ции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это препятствует откашливанию разжиженной мокроты.

Особые указания

Вследствие содержания этанола детям от 4 до 12 лет следует принимать препарат по рекомендации и под наблюдением врача. Содержание этилового спирта в препарате около 4 %.

Информация пациентам с сахарным диабетом: в 5 мл (1 чайная ложка) содер­жится 3,3 г сахарозы, что эквивалентно 0,28 хлебных единиц (ХЕ).

При сохранении симптомов заболевания бо­лее 1 недели или ухудшении состояния, при появлении затрудненного дыхания, лихорадки, гнойной мокроты или мокроты с прожилками или сгустками крови, необходимо обратиться к врачу.

Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточ­ных дозах препарата:

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы

Количество абсолютного этилового спирта, в граммах

Взрослые и дети старше 12 лет:

Разовая доза 15 мл

0,480 г

Суточная доза 60 мл

1,920 г

Дети от 4 до 12 лет:

Разовая доза 10 мл

0,320 г

Суточная доза 40 мл

1,280 г

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций (управление транспортными средства­ми, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Упаковка

По 200 г препарата во флакон темного стек­ла и пластмассовым навинчиваемым колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012235/01

Дата регистрации

2007-11-19

Дата переоформления

2023-03-09

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-09-04