Туспан® (Tuspan)

Препарат Туспан® содержит:

Действующим веществом является плюща обыкновенного листьев экстракт.

В 1 мл препарата содержится 7 мг плюща обыкновенного листьев экстракта (5-7,5:1) (плюща обыкновенного листьев экстракта сухого).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: камедь ксантановая (Е415), сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420), лимонной кислоты моногидрат (Е330), калия сорбат (E202), жидкая эссенция*, вода очищенная.

* Жидкая эссенция содержит цис-цитраль, транс-цитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520).

Коричневатая сиропообразная жидкость с характерным запахом лимона. Допускается появление опалесценции.

Препарат Туспан® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет до 18 лет в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и трудноотделяемой мокротой.

Не принимайте препарат Туспан®:

• если у Вас есть аллергия на экстракт листьев плюща обыкновенного или на растения семейства Аралиевых (Araliaceae), или любые другие компоненты препарата;
• если возраст Вашего ребенка от 0 до 2-х лет, не давайте ему препарат (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

Перед приемом препарата Туспан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью следует применять препарат при гастрите, язвенной болезни желудка.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В целях безопасности не принимайте препарат Туспан® во время беременности и во время кормления грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 3 раза в день; общая суточная доза 15 мл сиропа (105 мг плюща листьев экстракта сухого).

Применение у детей и подростков

Дети от 12 до 18 лет

Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого) 2 раза в день; общая суточная доза 10 мл сиропа (70 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети от 2 до 6 лет

По 2,5 мл сиропа (17,5 мг плюща листьев экстракта сухого) 2 раза в день; общая суточная доза 5 мл сиропа (35 мг плюща листьев экстракта сухого).

Дети до 2 лет

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат рекомендуется принимать неразбавленным.

Детям в возрасте от 2 лет до 12 лет препарат рекомендуется давать разбавленным в небольшом количестве воды.

Перед каждым применением препарата флакон необходимо взбалтывать. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.

Продолжительность терапии

Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально, но должна составлять не менее 7 дней.

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать терапию препаратом еще в течение 2-3 дней.

Если Вы забыли принять препарат Туспан®

Если Вы пропустили прием препарата Туспан®, примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Если через 7 дней с момента начала приема препарата улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• тошнота
• рвота
• диарея

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- аллергические реакции:

• крапивница
• кожная сыпь
• расширенные капилляры на лице (купероз)
• удушье

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70, +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения:

«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Тел.: +374-60-83-00-73

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am, naira@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Республика Казахстан:

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000 г. Астана, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»

Тел.: +7-717- 278-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика:

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Тел.: + 996-312-21-92-78, (0800) 8002626

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg.

Если Вы приняли препарата Туспан® больше, чем следовало

Если Вы приняли дозу препарата Туспан®, превышающую рекомендуемую, или принимали препарат более 3 раз в день, у Вас могут появиться тошнота, рвота, диарея или чувство возбужденности.

Если это произойдет, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. По возможности, возьмите с собой данный листок-вкладыш и/или упаковку от препарата, чтобы показать врачу, какой препарат был принят.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это относится и к лекарственным препаратам, отпускаемым без рецепта.

Препарат Туспан® не следует принимать одновременно с противокашлевыми лекарственными препаратами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.

Персистирующий или рецидивирующий кашель у детей 2-4-летнего возраста требует медицинского диагноза перед лечением.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течении 4-5 дней или ухудшении состояния пациента (появление приступов удушья, гнойной мокроты или мокроты с примесью крови при откашливании, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с сахарным диабетом при применении препарата должны учитывать, что в 2,5 мл препарата содержится 1,925 г сорбитола, что соответствует 0,08 хлебных единиц (ХЕ).

Дети

Не давайте препарат Туспан® детям в возрасте от 0 до 2-х лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).

Препарат Туспан® содержит сорбитол

Данный препарат содержит сорбитол. Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
• Если через 7 дней от начала приема препарата состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Отсутствуют доказательства того, что препараты, содержащие экстракт листьев плюща, оказывают влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

По 120 мл сиропа во флаконы коричневого стекла (тип III) или коричневого полиэтилентерефталата, укупоренные винтовыми колпачками из полиэтилена высокой плотности с внешней стороны колпачка и полиэтилена низкой плотности с внутренней стороны колпачка.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Для пачки картонной допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (прозрачный стикер).

Не требует специальных условий хранения.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.