Тромбовазим® (Trombovazim®)

СИБИРСКИЙ ЦЕНТР ФАРМАКОЛОГИИ И БИОТЕХНОЛОГИИ ЗАО, Россия, Таблетки
Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.
Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
ЖКТ
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002244/07

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки внутрь

    Состав

    Одна таблетка содержит:

    активное вещество - Тромбовазим®

    200 ЕД

    вспомогательные вещества:

    Крахмал картофельный,

    0,261 г

    Целлюлозу микрокристаллическую,

    0,120 г

    Натрия хлорид

    0,009 г

    Описание препарата

    Плоскоцилиндрические таблетки с фаской и риской, от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого неравномерно окрашенного цвета, с элементами мраморности.

    Фармако-терапевтическая группа

    Фибринолитическое средство

    Входит в перечень

    -

    Характеристика

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Препарат обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действиями.

    Фармакодинамика

    Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба.

    Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов.

    Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда.

    Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения.

    Фармакокинетика

    Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 16%-18%. Максимальный эффект наступает через 6 часов. Общий клиренс составляет 1,2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме 0,057 мин.

    С белками плазмы крови и форменными элементами не связывается.

    Период полувыведения препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 минут.

    Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема.

    Основной путь выведения препарата через почки (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%).

    Применение

    Показания

    В качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к препарату;

    - беременность;

    - лактация;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

    - одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид).

    С осторожностью

    - Поливалентная аллергия;

    - хроническая обструктивная болезнь легких;

    - угроза кровотечения из вен пищевода;

    - уролитиаз;

    - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии).

    Беременность и лактация

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Фертильность

    -

    Рекомендации по применению

    Препарат применяется внутрь за 30-40 минут до еды по 4-8 таблеток в день, разделенных на два приема.

    Максимальная суточная доза - 10 таблеток.

    Курс лечения 20 дней.

    При отсутствии эффективности на протяжении курса лечения следует обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции, в редких случаях диспепсические явления (тошнота, рвота чувство тяжести в желудке).

    Возможно временное чувство распирания в нижних конечностях.

    Передозировка

    Случаев передозировки не наблюдалось.

    Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения.

    Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков.

    При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа), в связи с возможным уменьшением активности ферментов, желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 минут.

    Особые указания

    -

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, так как препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека.

    Упаковка

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой с нанесенным термолаком.

    По 5, 7, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-002244/07

    Дата регистрации

    2007-08-17

    Дата переоформления

    2011-10-05

    Статус регистрации

    Действующий

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-09-22