Тромбалэйд® (Trombalade)

Препарат Тромбалэйд^® содержит

Действующим веществом является элтромбопаг.

Тромбалэйд^®, 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 25 мг элтромбопага (в виде элтромбопага оламина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, повидон К30, кросповидон тип А, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350/4000, краситель железа оксид красный (E172).

Тромбалэйд^®, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 50 мг элтромбопага (в виде элтромбопага оламина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, повидон К30, кросповидон тип А, магния стеарат, поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350/4000, краситель железа оксид красный (E172).

Тромбалэйд^®, 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от красного до красного с коричневатым оттенком цвета.

Тромбалэйд^®, 50 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от красного до красного с коричневатым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Препарат Тромбалэйд^® содержит действующее вещество элтромбопаг и представляет собой стимулятор гемопоэза. Элтромбопаг применяется для лечения иммунной тромбоцитопении (ИТП), тяжёлой апластической анемии, а также показан пациентам с хроническим вирусным гепатитом С.

Препарат Тромбалэйд^® показан к применению:

• пациентам в возрасте от 3 лет при иммунной тромбоцитопении (ИТП), длящейся 6 и более месяцев с момента постановки диагноза, у которых отмечался недостаточный ответ на предшествующую терапию (например, глюкокортикостероидами, иммуноглобулинами) с целью уменьшения риска кровотечений;
• пациентам в возрасте старше 18 лет с хроническим вирусным гепатитом C с целью обеспечения возможности проведения или оптимизации проводимой противовирусной терапии, включающей препараты интерферона;
• в составе терапии первой линии в комбинации со стандартной иммуносупрессивной терапией у пациентов с тяжёлой апластической анемией (ТАА) в возрасте 3 лет и старше;
• для лечения пациентов в возрасте старше 18 лет с тяжёлой апластической анемией, у которых не был достигнут достаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Тромбалэйд^® в следующих случаях:

• если у Вас аллергия на элтромбопаг или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• если у Вас миелодиспластический синдром (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);
• если Вы беременны и/или кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приёмом препарата Тромбалэйд^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения или во время применения препарата Тромбалэйд :

- Если у Вас проблемы с печенью. Люди с низким количеством тромбоцитов и тяжёлым хроническим (длительным) заболеванием печени более подвержены риску развития нежелательных реакций, включая жизнеугрожающее поражение печени и кровяные сгустки. Если Ваш врач посчитает, что польза от лечения препаратом Тромбалэйд^® превышает риски, Вас будут тщательно наблюдать во время лечения.

- Если у Вас повышен риск образования кровяных сгустков в венах или артериях, или Вызнаете, что в Вашей семье есть предрасположенность к образованию кровяных сгустков.

- Если у Вас тяжёлое хроническое заболевание печени.

• Если что-либо из вышеперечисленного применимо к Вам, скажите об этом Вашему врачу перед началом лечения. Вы не должны принимать препарат Тромбалэйд^®, помимо тех случаев, когда Ваш врач посчитает, что польза превышает риск образования кровяных сгустков.

- Если у Вас есть катаракта (хрусталик Вашего глаза помутнел).

- Если у Вас какое-либо другое состояние крови, например, миелодиспластический синдром (МДС). Прежде чем Вы начнёте приём препарата Тромбалэйд^®, врач назначит Вам обследование, чтобы убедиться, что у Вас нет данного заболевания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения препарата Тромбалэйд^® при беременности у человека до настоящего времени не установлена, поэтому препарат можно применять при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Данных о проникновении элтромбопага (метаболитов) в грудное молоко человека недостаточно, поэтому не следует принимать препарат Тромбалэйд^® в период грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат Тромбалэйд^® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную Вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования препарата Тромбалэйд^® подбирают индивидуально на основании количества тромбоцитов.

Пациенты с хронической иммунной тромбоцитопенией

Для достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥50000/мкл применяют минимальную эффективную дозу препарата Тромбалэйд^®. Подбор дозы проводят, основываясь на изменении количества тромбоцитов.

Рекомендованная начальная доза препарата Тромбалэйд^® составляет 50 мг 1 раз в сутки.

У взрослых и детей в возрасте 6-17 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Тромбалэйд^® следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 3-5 лет

Начальная доза для детей 3-5 лет составляет 25 мг 1 раз в сутки. Для пациентов восточной и юго-восточной азиатской расы в возрасте 3-5 лет лечение препаратом Тромбалэйд^® следует также начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Мониторинг и коррекция дозы. После начала терапии следует корректировать дозу препарата для поддержания количества тромбоцитов на уровне ≥50000/мкл для уменьшения риска кровотечения. Не следует превышать дозу 75 мг в сутки.

При медицинской необходимости во время терапии препаратом Тромбалэйд^® следует корректировать режим дозирования одновременно применяемых препаратов, чтобы избежать чрезмерного увеличения количества тромбоцитов.

Отмена препарата у взрослых и детей старше 3 лет

Лечение препаратом следует прекратить, если количество тромбоцитов не увеличивается до значения, достаточного для уменьшения риска кровотечений, после 4 недель терапии препаратом в дозе 75 мг в сутки. После отмены необходимо отслеживать своё состояние.

Пациенты с хроническим вирусным гепатитом С, сопровождающимся тромбоцитопенией

Для поддержания и достижения необходимою количества тромбоцитов применяют минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для начала и оптимизации противовирусной терапии. Подбор дозы основан на изменении количества тромбоцитов.

Начальная доза препарата Тромбалэйд^® составляет 25 мг 1 раз в сутки.

Мониторинг и коррекция дозы

Дозу препарата Тромбалэйд^® увеличивают с "шагом" 25 мг/сут каждые 2 недели до достижения количества тромбоцитов, оптимального для начала противовирусной терапии. Перед началом противовирусной терапии необходимо контролировать количество тромбоцитов еженедельно. В момент начала противовирусной терапии количество тромбоцитов может резко уменьшаться, при этом следует избегать немедленной коррекции дозы препарата Тромбалэйд^®. Во время противовирусной терапии необходимо корректировать дозу препарата Тромбалэйд^® таким образом, чтобы избежать снижения дозы пэгинтерферона в связи с возможным уменьшением количества тромбоцитов, что может увеличивать риск кровотечения. В дальнейшем следует ежемесячно контролировать показатели общеклинического анализа крови, включая определение количества тромбоцитов и мазок периферической крови.

Не следует превышать дозу 100 мг/сут.

Отмена препарата

У пациентов с вирусным гепатитом C генотипа 1/4/6, независимо от решения о продолжении терапии интерферонами, следует рассмотреть отмену препарата Тромбалэйд^® в случае, если эффект от лечения противовирусными препаратами не достигнут на 12 неделе.

Следует прекратить лечение препаратом Тромбалэйд^®, если после 24-недельной терапии обнаружена РНК вирусного гепатита C.

Следует прекратить применение препарата Тромбалэйд^® в случае чрезмерного увеличения количества тромбоцитов, или при клинически значимых отклонениях функциональных проб печени от нормы.

Первая линия терапии тяжёлой апластической анемии

Терапию препаратом Тромбалэйд^® следует назначать одновременно со стандартной иммуносупрессивной терапией.

Недопустимо превышение начальной дозы препарата Тромбалэйд^®.

Рекомендуемая начальная доза препарата Тромбалэйд^® у взрослых и детей в возрасте 12-17 лет составляет 150 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. У взрослых и детей в возрасте 12-17 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Тромбалэйд^® следует начинать с дозы 75 мг 1 раз в сутки ь течение 6 месяцев.

У детей в возрасте 6-11 лет рекомендуемая начальная доза препарата Тромбалэйд^® составляет 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. У детей в возрасте 6-11 лет восточной и юго- восточной азиатской расы лечение препаратом Тромбалэйд^® следует начинать с дозы 75 мг 1раз в 2 дня в течение 6 месяцев.

У детей в возрасте 3-5 лет рекомендуемая начальная доза препарата Тромбалэйд^® составляет 2,5 мг/кг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев. У детей в возрасте 3-5 лет восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Тромбалэйд^® следует начинать с дозы 1,25 мг/кг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев в случае, если вес пациента составляет ≥20 кг. В случае если вес пациента составляет от 10 до 20 кг, следует начинать терапию препаратом Тромбалэйд^® с дозы 25 мг 1 раз в двое суток в течение 6 месяцев.

Мониторинг и коррекция дозы

Анализ гематологических показателей и исследования функции печени должны проводиться регулярно на протяжении всего курса терапии препаратом Тромбалэйд^®; коррекцию дозы препарата следует проводить на основании количества тромбоцитов.

Отмена препарата

Общая продолжительность приёма препарата Тромбалэйд^® составляет 6 месяцев. Чрезмерное увеличение количества тромбоцитов и развитие определенных нежелательных явлений также требуют прекращения приёма препарата Тромбалэйд^®. По всем возникающим вопросам следует консультироваться с лечащим врачом.

Пациенты с рефрактерной тяжёлой апластической анемией

Первоначальный режим дозирования

Начальная доза препарата Тромбалэйд^® составляет50 мг 1 раз в сутки.

У пациентов восточной и юго-восточной азиатской расы лечение препаратом Тромбалэйд^® следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Мониторинг и коррекция дозы

Для достижения гематологического ответа требуется коррекция дозы, как правило, до 150 мг, для чего может потребоваться до 16 недель с момента начала лечения препаратом.

Отмена препарата

В случае отсутствия гематологического ответа после 16 недель лечения терапию препаратом Тромбалэйд^® следует отменить.

Путь и(или) способ введения

Внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Препарат Тромбалэйд^® следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 4 часа после приёма таких продуктов как антациды, молочные продукты или минеральные добавки, содержащие поливалентные катионы (например, катионы алюминия, кальция, железа, магния, селена и цинка).

Таблетки препарата можно принимать с пищей, содержащей небольшое количество кальция (< 50 мг) или предпочтительно не содержащей кальций.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжайте приём препарата Тромбалэйд^® столько, сколько назначил Ваш врач. Врач будет регулярно наблюдать за Вашим состоянием, чтобы убедиться в том, что лечение обеспечивает желаемый эффект.

Если у Вас есть вопросы относительно длительности применения препарата Тромбалэйд^®, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тромбалэйд^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

К некоторым наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям относятся диарея, тошнота, рвота, фарингит, катаракта, кожная сыпь, облысение, боли в спине, боли в мышцах.

Нежелательные реакции у взрослых пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенией

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными.

Прекратите приём препарата Тромбалэйд^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли нижеперечисленные нежелательные реакции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• кровяной сгусток (тромбоэмболические явления);
• повреждение мелких кровеносных сосудов почки, приводящее к потере почечной функции (тромботическая микроангиопатия с острой почечной недостаточностью).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря функции печени в связи с нежелательной реакцией на препарат Тромбалэйд^® (лекарственное поражение печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Тромбалэйд

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции усугубляются, обратитесь к врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• диарея;
• тошнота;
• повышение активности фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ);
• боль в спине.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• фарингит;
• катаракта;
• рвота;
• гипербилирубинемия;
• повышение активности фермента аспартатаминотрансферазы (ACT);
• облысение;
• кожная сыпь;
• костно-мышечная боль;
• миалгия.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сухость слизистой оболочки полости рта.

Нежелательные реакции у детей с ИТП

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей;
• назофарингит;
• кашель;
• абдоминальная боль;
• лихорадка.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• боль в ротоглотке;
• ринорея (обильные выделения из носа);
• зубная боль.

Нежелательные реакции у взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными.

Прекратите приём препарата Тромбалэйд^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли нижеперечисленные нежелательные реакции.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• потеря функции печени в связи с нежелательной реакцией на препарат Тромбалэйд^® (лекарственное поражение печени);
• кровяной сгусток (тромбоэмболические явления, включая тромбоз портальных вен).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• печёночная недостаточность (серьёзное нарушение функции печени).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Тромбалэйд^®

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции усугубляются, обратитесь к врачу.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• анемия;
• снижение аппетита;
• головная боль;
• кашель;
• тошнота;
• диарея;
• кожный зуд;
• миалгия;
• повышенная утомляемость;
• лихорадка;
• озноб;
• астения;
• гриппоподобный синдром.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• катаракта;
• гипербилирубинемия;
• облысение;
• кожная сыпь;
• отёк.

Нежелательные реакции у взрослых пациентов с ТАА, не получавших ранее программную иммуносупрессивную терапию

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышение активности фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ);
• повышение активности фермента аспартатаминотрансферазы (ACT);
• увеличение билирубина в крови (включая желтушность склер).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• диарея;
• абдоминальная боль;
• кожная сыпь;
• дисхромия кожи, включая гиперпигментацию.

Нежелательные реакции у взрослых пациентов с рефрактерной ТАА

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• боль в ротоглотке;
• кашель;
• ринорея;
• тошнота;
• диарея;
• абдоминальная боль;
• повышение активности трансаминаз;
• артралгия;
• боль в конечностях;
• мышечный спазм;
• повышенная утомляемость;
• лихорадка;
• озноб.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• катаракта;
• гипербилирубинемия;
• кожная сыпь;
• эксфолиативный дерматит;
• многоформная эритема.

Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 231 85 14

Факс: +375 (17) 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля М3 РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 (60) 83 00 73

Сайт: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 (800) 26-26, + (996-312) 21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт: www.pharm.kg

Если Вы приняли препарата Тромбалэйд^® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, или кто-то другой употребил Ваше лекарство, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в больницу, взяв с собой упаковку препарата, поскольку в этом случае может потребоваться медицинская помощь. При передозировке отмечались: нераспространённая сыпь, транзиторная брадикардия, утомляемость и повышение активности ферментов АЛТ и ACT.

В случаях бессимптомно протекающей передозировки рекомендуется не применять препарат Тромбалэйд^® в течение последующих 24 часов.

Следует рассмотреть вопрос о приёме внутрь препаратов, содержащих катионы металлов, например, кальция, алюминия или магния, для уменьшения всасывания элтромбопага. Следует тщательно контролировать количество тромбоцитов. Лечение элтромбопагом возобновляют в соответствии с рекомендациями по режиму дозирования.

Если Вы забыли принять препарат Тромбалэйд^®

Если Вы забыли принять препарат Тромбалэйд^®, примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией.

Если Вы прекратили приём препарата Тромбалэйд^®

Не прекращайте принимать препарат Тромбалэйд^®, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач. Если Вы не принимали препарат больше 3 дней, не принимайте следующую дозу, пока не сообщите Вашему врачу об этом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• Антацидные препараты для лечения несварения, изжоги или язвы желудка (см. также раздел 3 листка-вкладыша).
• Препараты, называемые статинами, которые используются для снижения холестерина.
• Циклоспорин (иммунодепрессант), применяемый при трансплантации или при иммунных заболеваниях.
• Препараты или продукты, содержащие алюминий, кальций, железо, магний, селен и цинк, например, витамины, минеральные добавки или молочные продукты.
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как комбинация лопинавира с ритонавиром.
• Препараты для лечения рака, такие как метотрексат и топотекан.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у Вашего лечащего врача. Некоторые из этих препаратов нельзя принимать с препаратом Тромбалэйд^®, дозу других необходимо корректировать, или Вам понадобится изменить время приёма таких препаратов. Врач оценит все препараты, которые Вы принимаете, и при необходимости порекомендует подходящую замену.

Если Вы принимаете глюкокортикостероиды, даназол и/или азатиоприн, возможно, понадобится снизить их дозу или прекратить их приём во время лечения препаратом Тромбалэйд^®.

Вы также должны сообщить врачу, если Вы уже принимаете препарат Тромбалэйд^®, и во время лечения препаратом Тромбалэйд^® Вам выписан новый лекарственный препарат.

Препарат Тромбалэйд^® с пищей и напитками

Не принимайте препарат Тромбалэйд^® с молочными продуктами или напитками, так как кальций, содержащийся в данных продуктах, влияет на всасываемость данного лекарства. Более подробная информация представлена в разделе 3 листка-вкладыша.

Обследование органа зрения

Ваш врач порекомендует Вам обследование с целью исключения катаракты. В случае, если Вы не проходите плановое обследование глаз, Ваш врач назначит регулярное обследование органа зрения. В некоторых случаях возможно также обследование для обнаружения возможного кровотечения в или около сетчатки (оболочка глаза, состоящая из светочувствительных клеток).

Вам потребуется проведение регулярных анализов

Перед тем, как Вы начнёте принимать препарат Тромбалэйд^®, Ваш лечащий врач назначит вам проведение анализа крови, чтобы оценить количество кровяных клеток, включая тромбоциты. Такие анализы будут проводиться регулярно на протяжении всего времени, пока Вы принимаете препарат.

Анализ крови для оценки функции печени

Препарат Тромбалэйд^® может вызывать изменения в анализе крови, которые могут быть признаками повреждения печени - увеличение некоторых ферментов печени, в особенности, билирубина и аланин-/аспартатаминотрансфераз (АСТ/АЛТ). Если Вы принимаете препарат Тромбалэйд^® вместе с терапией на основании препаратов интерферона для уменьшения количества тромбоцитов из-за гепатита С, некоторые проблемы с печенью могут усугубиться.

Перед началом приёма препарата Тромбалэйд^®, а также на протяжении всего времени, пока Вы его принимаете, Вы будете сдавать анализ крови с регулярными интервалами для оценки функции печени. При чрезмерном увеличении количества данных веществ, или в случае появления других признаков поражения печени, Вам, возможно, понадобится прекратить приём препарата.

Анализ крови для определения количества тромбоцитов

Если Вы перестанете принимать препарат Тромбалэйд^®, количество тромбоцитов вероятно опять станет низким в течение нескольких дней. Количество тромбоцитов будет контролироваться, и врач предупредят Вас о необходимости соблюдать некоторые меры предосторожности. Очень высокое количество тромбоцитов может увеличить риск возникновения кровяных сгустков. Однако, сгустки могут также формироваться при нормальном или даже низком количестве тромбоцитов. Ваш врач подберёт дозу препарата таким образом, чтобы количество тромбоцитов не было слишком высоким.

Анализы для контроля костного мозга

При тяжёлой апластической анемии возможно развитие другого заболевания костного мозга. Признаки изменений костного мозга могут выражаться в виде отклонений в результатах анализов крови. Во время лечения препаратом врач также может назначить анализ костного мозга.

Контроль за состоянием сердца

Ваш лечащий врач может посчитать необходимым проверить Ваше сердце и назначить электрокардиографическое исследование (ЭКГ).

Дети и подростки

Дети младше 3 лет не должны принимать таблетки препарата Тромбалэйд^®. Дети младше 18 лет с низким количеством тромбоцитов из-за гепатита C не должны принимать данный препарат.

Исследования по влиянию элтромбопага на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. На основании фармакологических свойств элтромбопага отрицательное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Однако при оценке способности пациента выполнять действия, которые требуют быстроты мышления, двигательных и познавательных навыков, следует учитывать клиническое состояние пациента и профиль нежелательных явлений элтромбопага.

По 7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из фольги для холодного формования "Полиамид/Алюминий/Поливинилхлорид (ОПА/Ал/ПВХ)" и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона коробочного вместе с листком-вкладышем.

На рынке могут быть представлены не все объёмы упаковок.

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.