Трофиланин (Trofilanin)

Действующее вещество: диэтилбензимидазолия трийодид.

Каждые 100 г содержат 3 г диэтилбензимидазолия трийодида.

Перечень вспомогательных веществ

Повидон К17

Диметилсульфоксид (димексид)

Глицерол

Вазелин.

Однородная мазь темно-коричневого цвета со слабым характерным запахом.

Активным компонентом препарата является 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид. Механизм фармакологической активности препарата заключается в непосредственном регенерационном действии 1,3-диэтилбензимидазолия на поврежденные кожные покровы. Активный йод, входящий в состав препарата, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие. защищает поверхность раны от инфекций, подавляет течение инфекционного процесса и способствует заживлению.

Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.

Препарат ТРОФИЛАНИН показан к применению у взрослых пациентов для лечения следующих состояний:

• трофические язвы нижних конечностей;
• пролежни;
• ожоги I и II степени;
• ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы, в том числе после укусов насекомых;
• дополнительное лечение асептических послеоперационных ран (после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов);
• ускорение приживления кожного трансплантанта.

Гиперчувствительность к диэтилбензимидазолия трийодиду или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Тиреотоксикоз.

Аденома щитовидной железы.

Почечная недостаточность.

Одновременная терапия радиоактивным йодом.

I триместр беременности.

Препарат следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, в период грудного вскармливания. Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку необходимо промыть теплой водой.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Беременность

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности допускается только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под контролем лечащего врача.

Лактация

Так как неизвестно проникает ли действующее вещество в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. Избегать контакта ребенка с поверхностью кожи, на которую наносится препарат.

Режим дозирования

При лечении гранулирующих ожогов, ран и трофических язв со слабой экссудацией препарат наносят равномерным слоем толщиной 1,0-1,5 мм таким образом, чтобы вся пораженная поверхность была покрыта мазью, и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок проводят 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов и 1-2 раз в сутки при лечении ран и трофических язв. При открытом способе лечения ожогов препарат наносят 1 -2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации ран.

При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день.

Суточная доза не должна превышать 10 г.

Продолжительность терапии

Продолжительность и кратность нанесения препарата зависит от тяжести заболевания и локализации процесса.

Дети

Безопасность и эффективность препарата ТРОФИЛАНИН у детей до 18 лет не установлены.

Способ применения

Наружно. Препарат наносят на поврежденную поверхность кожи так, чтобы участок кожи был покрыт препаратом полностью. Возможно использование окклюзионных повязок и пластыря.

Резюме нежелательных реакций

При применении препарата возможно кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. В присутствии крови бактерицидное действие препарата может уменьшиться.

Несовместимость

Не применимо.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 20 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления. По 20 г в тубы из комбинированных материалов (ламината типа ABL), укупоренные бушонами из полиэтилена низкого давления.

Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Нет особых требований.

2 года.