Трисоль (Trisol)

1 л раствора содержит:

Действующие вещества: натрия хлорид - 5 г, калия хлорид - 1 г, натрия гидрокарбонат - 4 г.

Вспомогательные вещества: воды для инъекций - до 1 л.

Теоретическая осмолярность - 292 мОсм/л.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие, уменьшая гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, улучшает капиллярное кровообращение, усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.

Элиминация

Выводится почками.

Препарат Трисоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет для регидратации, при интоксикации на фоне обезвоживания (в т. ч. холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

Беременность

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности.

Период грудного вскармливания

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям в период грудного вскармливания.

Данные отсутствуют.

Режим дозирования

При тяжелой дегидратации, в течение 1 часа вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела пациента; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 часов, со скоростью 40-120 кап/мин. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 часов.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно­токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Дети

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Способ применения

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей.

Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей классификацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы

При передозировке возможны нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. B большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ. Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия, например, содержащим комбинацию действующих веществ "натрия ацетат" и "натрия хлорид".

Исследования взаимодействия не проводились. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Перед введением раствор подогреть до температуры от 36 до 38 °С.

Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат раствором натрия ацетата/натрия хлорида до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Трисоль.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

По 200, 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины или пробками из термопластичного эластомера и обжатые колпачками алюминиевыми.

На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или из другой бумаги по качеству не ниже указанной, или самоклеящиеся этикетки.

По 1 бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку (вторичную упаковку) из картона для потребительской тары.

Для стационаров. Бутылки вместе с инструкциями по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона для потребительской тары или в ящик из гофрированного картона с решетками или без решеток в количестве:

Для объема 200 мл - по 28, 32, 33, 35 или 40 бутылок;

Для объема 400 мл - по 12, 15, 16, 20, 22, 26 или 30 бутылок.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Замораживание препарата при транспортировании и хранении не допускается.

В случае изменения окраски препарата или появления взвеси, раствор не пригоден к употреблению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.