Трисоль (Trisol)

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: калия хлорид - 1,0 мг, натрия гидрокарбонат - 4,0 мг, натрия хлорид - 5,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Теоретическая осмолярность - 293 мОсм/л.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Плазмозамещающее средство. Уменьшает гиповолемию, усиливает диурез, уменьшает сгущение крови и метаболический ацидоз, улучшает капиллярное кровообращение, оказывает дезинтоксикационное действие.

Элиминация

Выводится почками.

Препарат Трисоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при следующих состояниях:

• дегидратация;
• интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция).

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Гиперкалиемия.
• Почечная недостаточность.
• Хроническая сердечная недостаточность.

Беременность

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности.

Грудное вскармливание

Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям в период грудного вскармливания.

Данные отсутствуют.

Режим дозирования

При тяжелой дегидратации, в течение 1 часа вводят раствор в количестве, соответствующем 7 - 10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 часов, со скоростью 40 - 120 кап/мин. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 часов. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно­токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости.

При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация.

Дети

Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости.

Способ применения

Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей.

Табличное резюме нежелательных реакций

Указанные ниже нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей классификацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Симптомы

При передозировке возможны нарушения водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение

Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. B большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ. Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии. В этих случаях до нормализации электролитного баланса препарат заменяют раствором, не содержащим ионы калия, например, содержащим комбинацию действующих веществ «натрия ацетат» и «натрия хлорид».

Исследования взаимодействия не проводились. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Перед введением раствор подогреть до температуры от 36 до 38 °С.

Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. В случае развития гиперкалиемии необходимо заменить препарат раствором натрия ацетата/натрия хлорида до нормализации электролитного баланса. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Трисоль.

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

По 100, 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250, 450 мл соответственно, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок по 100 мл, 24, 28 бутылок по 200 мл или 12,15 бутылок по 400 мл помещают в ящики из картона с приложением инструкций по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке/ящике) для защиты от света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.