Трансулоза (Transulosa)

Регистрация аннулирована
LABORATOIRES CHEMINEAU, Франция, Гель для приема внутрь
Блестящий непрозрачный гель от желтого до желто-оранжевого цвета, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000003

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Гель для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Гель внутрь

    Состав

    Состав на 100 г:

    Действующие вещества:

    Лактулоза 35,0 г

    Парафин жидкий 42,91 г

    Парафин мягкий белый 21,45 г

    Вспомогательные вещества:

    Аспартам (Е 951) 0,1 г

    Холестерол 0,07 г

    Кислота молочная 0,25 г

    Биксина масло 0,2 г

    Мандарина масло 0,0017 г

    Лимона масло 0,0017 г

    Апельсина масло 0,0167 г

    Состав на 1 мерную ложку / 1 саше (5 г)

    Действующие вещества:

    Лактулоза 1,75 г

    Парафин жидкий 2,15 г

    Парафин мягкий белый 1,07 г

    Вспомогательные вещества:

    Аспартам (Е 951) 0,005 г

    Холестерол 0,0035 г

    Кислота молочная 0,0125 г

    Биксина масло 0,01 г

    Мандарина масло 0,000085 г

    Лимона масло 0,000085 г

    Апельсина масло 0,000835 г

    Описание препарата

    Блестящий непрозрачный гель от желтого до желто-оранжевого цвета, мелкозернистый, плотный, с характерным запахом.

    Фармако-терапевтическая группа

    Слабительное средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Комбинированный препарат. Благодаря комбинации активных компонентов оказывает слабительный эффект по двум механизмам.

    Лактулоза увеличивает гидратацию и объем содержимого толстой кишки посредством осмотического действия.

    Парафин жидкий и парафин мягкий белый действуют как механическое слабительное, размягчая и разжижая содержимое толстой кишки.

    Действие препарата продолжается 6-8 часов.

    Фармакокинетика

    Лактулоза - синтетический дисахарид, проходит, практически не всасываясь через верхние отделы пищеварительного тракта (в тонкой кишке всасывается лишь 0,4 - 2 % лактулозы). В толстой кишке активируется местной сахаролитической флорой и трансформируется в органические кислоты (молочную и уксусную), которые выводятся через кишечник.

    Парафин жидкий и парафин мягкий не абсорбируются.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь.

    Начальная терапия: по 1 мерной ложке 1-2 раза в день.

    Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 мерные ложки в день.

    5 мл геля (одна мерная ложка) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

    Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

    Повторная терапия может быть проведена по назначению врача.

    Максимальная суточная доза - 15 мл (3 мерные ложки) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

    1 мерная ложка = 7 чайной ложке

    Саше: Внутрь.

    Начальная терапия: по 1 саше 1-2 раза в день.

    Доза может быть увеличена до 3-х раз в зависимости от полученного результата. Поддерживающая терапия: 1-3 саше в день.

    5 мл геля (одно саше) = 1,75 г лактулозы и 3,2 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

    Продолжительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.

    Повторная терапия может быть проведена по назначению врача.

    Максимальная суточная доза - 15 мл (3 саше) = 5,25 г лактулозы + 9,6 г парафина мягкого белого и парафина жидкого.

    Показания

    Симптоматическое лечение запора у взрослых.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. Полная или частичная непроходимость кишечника, болевой абдоминальный синдром неясной этиологии, ректальные кровотечения (причиной которых нс является геморрой), колостома, илеостома, фенилкетонурия, подозрение на аппендицит, галактоземия, непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, острые воспалительные заболевания брюшной полости.

    С осторожностью

    Сахарный диабет.

    Из-за риска бронхиальной ингаляции и жировой пневмопатии препараты, содержащие минеральное масло, должны применять с осторожностью у пациентов с трудностями при глотании, в т.ч. лежачих.

    Беременность и лактация

    Не рекомендуется применение в период беременности и грудного вскармливания.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Судороги, метеоризм, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость; при длительном лечении - нарушение водно-электролитного баланса, раздражение перианальной области.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия, гипоатриемия. Лечение: симптоматическое, прекращение применения препарата.

    Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект. Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств. При одновременном применении с диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.

    Особые указания

    Соблюдение гигиены и соответствующая диета:

    - употребление в пищу овощей с большим содержанием волокон

    - физическая активность

    Препарат Трансулоза может применяться у лиц с сахарным диабетом, т.к. не содержит глюкозы.

    Длительное применение препаратов, содержащих минеральное масло, может снижать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К).

    У пожилых и ослабленных больных, принимающих препарат более 6 месяцев, рекомендуется периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Необходимо соблюдать осторожность в связи с возможностью развития головокружения, головной боли, слабости.

    Упаковка

    По 150 г геля в полипропиленовую банку, закрытую полипропиленовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Банку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    По 5 г геля в саше (фольга с многослойным ламинированием, внутренний слой - полиэтилен). 10 саше вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с пунктирной линией открытия клапана.

    Условия хранения

    Хранить при температуре нс выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года

    Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-000003

    Дата регистрации

    2010-10-15

    Дата переоформления

    2016-10-17

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-11-23