Тонзилгон® Н (Tonsilgon® N)

BIONORICA SE, Германия, Капли для приема внутрь

Прозрачная, или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014245/02

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Капли для приема внутрь

    Лекарственная форма ГРЛС

    Капли внутрь

    Состав

    1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:

    978 мг экстракта жидкого смеси (4:3:5:4:4:2:4) лекарственного растительного сырья (1:38) из алтея лекарственного корней, ромашки аптечной цветков, хвоща обыкновенного травы, грецкого ореха листьев, тысячелистника обыкновенного травы, дуба коры, одуванчика лекарственного травы.

    Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 - 4-ая фракции: вода очищенная.

    Содержание этанола: 16,0 - 19,5 % (об/об).

    Описание препарата

    Прозрачная, или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.

    Фармако-терапевтическая группа

    Антисептическое средство растительного происхождения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Тонзилгон® Н обладает противовоспалительным и антисептическим действием. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща, способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и тысячелистника, танины коры дуба оказывают противовоспалительное действие и способствуют уменьшению отека слизистой оболочки дыхательных путей.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрь. Капли для приема внутрь принимают в неразбавленном виде, некоторое время,

    подержав во рту перед проглатыванием.

    Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих

    режимов дозирования:

    В острый период заболевания:

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 25 капель 5-6 раз в день.

    Детям от 6 до 12 лет - по 15 капель 5-6 раз в день.

    Детям от 1 года до 6 лет - по 10 капель 5-6 раз в день.

    После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.

    После исчезновения острых симптомов:

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 25 капель 3 раза в день.

    Детям от 6 до 12 лет - по 15 капель 3 раза в день.

    Детям от 1 года до 6 лет - по 10 капель 3 раза в день.

    Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Показания

    Острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).

    Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных; алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения); детский возраст (до 1 года) - в связи с содержанием этанола в препарате.

    С осторожностью

    Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 1 года (применение возможно только после консультации с врачом) - в связи с содержанием этанола в препарате.

    Беременность и лактация

    Нет достаточных данных о применении препарата у беременных. Применение препарата в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, возможно только после консультации с врачом.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

    Очень часто (1/10)

    Часто (1/100 до <1/10)

    Нечасто (1/1000 до <1/100)

    Редко (1/10000 до <1/1000)

    Очень редко (<1/10000)

    Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

    Редко: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница); желудочно- кишечные расстройства (тошнота, рвота).

    Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: симптоматическое.

    Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не описано.

    Особые указания

    Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.

    В процессе хранения препарата возможно легкое помутнение и выпадение незначительного осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.

    25 капель соответствуют 1,4 мл препарата. Необходимую дозу отмеряют при помощи флакона с дозирующим капельным устройством. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. Перед применением взбалтывать!

    Препарат содержит 16,0 - 19,5 % (об/об) этанола (152 мг/мл), то есть, до 210 мг на разовую дозу для взрослых (25 капель), что соответствуют 6 мл пива или 3 мл вина и до 84 мг на разовую дозу для детей с 1 года (10 капель), что соответствуют 3 мл пива или 1 мл вина. В максимальной разовой дозе (25 капель) содержание абсолютного этилового спирта 0,21 г; в максимальной суточной дозе (25 капель 6 раз в день) - 1,26 г. Из-за содержания этанола препарат не следует принимать пациентам с алкоголизмом, а также после лечения алкогольной зависимости. Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

    Информация для пациентов с сахарным диабетом: препарат Тонзилгон® Н содержит менее 0,1 «Хлебной Единицы» (ХЕ) на 10 капель.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в связи с содержанием этанола в препарате).

    Упаковка

    По 50 или 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    2 года.

    После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014245/02

    Дата регистрации

    2011-12-30

    Дата переоформления

    2023-11-02

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2024-08-13