Тизоль® (Tizol)
Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Лекарственная форма ГРЛС
Форма выпуска / дозировка
Состав
100 г препарата содержит:
Титана глицеросольвата аквакомплекс - 100 г.
Описание препарата
Густая, непрозрачная, нетекучая масса белого цвета с сероватым оттенком, со слабым специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Тизоль - титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением.
Как металлокомплексное соединение Тизоль стерилен и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. Тизоль ускоряет репаративные процессы в коже и уменьшает воспалительные явления (эритему, отечность, инфильтрацию), способствует исчезновению зуда. Наличие связанных молекул глицерина и атома титана в молекуле Тизоля обеспечивает протекторное и дегидратирующее, противоотечное, местное анальгезирующее действие.
В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура Тизоля, обеспечивающая его проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства. Тизоль способствует проведению лекарственных веществ через кожу и слизистые.
Фармакокинетика
При наружном нанесении Тизоль быстро всасывается, распределяясь в коже, подкожной клетчатке и подлежащих тканях. Не метаболизируется. В ыделяется в неизменном виде почками 42 %, через кишечник 48 %, потовыми железами 6,2 %, через слизистые оболочки дыхательных путей 3,8 %. Скорость элиминации препарата 20-24 ч. В организме не накапливается.
Применение
Показания
Препарат Тизоль рекомендован к применению у взрослых при следующих заболеваниях:
- бурсит, артрит, тендинит, тендовагинит;
- псориаз, неиродермит, себореиная экзема, дерматит, склеродермия,
- красный плоский лишай;
Препарат Тизоль рекомендован к применению у взрослых в качестве:
- местного радиопротектора при лучевой терапии;
- проводника лекарственных средств.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к Тизолю.
- Острые воспалительные заболевания кожи и слизистых оболочек.
- Гнойные раны с выраженными явлениями экссудации.
- Беременность и лактация (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
- Детский возраст от 0 до 18 лет (см. «Особые указания»).
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат Тизоль противопоказан при беременности и лактации, т.к. в настоящий момент нет достаточного количества данных о применении препарата при беременности и в период лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно и наружно.
Наносят на пораженные участки кожи и слизистых тонким слоем 1-3 раза в день. Курс лечения индивидуален, зависит от тяжести заболевания, локализации и остроты процесса. Эффект применения препарата наступает в течение первой недели лечения. Возможны повторные курсы лечения и длительное применение в течение 2-3 месяцев.
При применении препарата в качестве местного радиопротекторного средства для защиты от лучевых поражений Тизоль наносят тонким слоем на область облучения перед сеансом и через 12 часов после него. После нанесения необходимо исключать контакт с одеждой, не использовать окклюзионных повязок. При наличии местной лучевой реакции препарат применяют до ее исчезновения.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Резюме профиля безопасности
В ходе применения препарата Тизоль наиболее возможными нежелательными реакциями является гиперчувствительность в месте нанесения; в первые минуты после нанесения редко встречаются покалывания в месте применения, парестезия в месте применения, ощущение дискомфорта в месте применения.
Резюме нежелательных реакций
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота встречаемости - редко (≥1/10 000, но <1/1 000)
Гиперчувствительность в месте применения. В первые минуты после нанесения: покалывания в месте применения, парестезия (пощипывание) в месте применения, ощущение дискомфорта (чувство стянутости) в месте применения.
Передозировка
Не зарегистрировано.
Взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
Тизоль-титана глицеросольвата аквакомплекс, является металлокомплексным соединением. Противопоказан к прим енению при беременности и лактации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Клинических исследований по изучен ию влияния лекарственного препарата Тизоль на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось.
Упаковка
По 10 г или 30 г в тубы алюминиевые.
Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
