Тимололлонг® (Timolollong®)

В 1 мл препарата:

Активное вещество

Тимолола малеата (в пересчете на тимолол основание) - 2,5 мг и 5,0 мг. Вспомогательные вещества

Гипромеллозы 3 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,9 мг, калия дигидрофос­фата 4,5 мг, натрия хлорида 3,0 мг, бензалкония хлорида 0,12 мг, воды очищенной до 1 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения, образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24часов.

При местном применении тимолол быстро проникает через роговицу. После ин­стилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой вла­ге передней камеры глаза достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного, тракта. Биотрансформируется в печени. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия)

- открытоугольная глаукома;

- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая);

- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);

- врожденная глаукома (при неэффективности других средтв).

• бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей (в т.ч в анамнезе);
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада II или П1 степени;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени;
• кардиогенный шок
• дистрофия роговицы;
• детский, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
• период лактации
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лёгочная недостаточность, тяжёлая цереброваскулярная недостаточность, сердечная недостаточность, атрофический ринит, артериальная гипотензия; синоатриальная блокада, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, а также одно­временное назначение других бета-адреноблокаторов, нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность.

Возможно применение препарата "Тимололлонг®" при беременности, если ожидае­мый лечебный эффект для матери оправдывает риск для плода.

Если лечение препаратом "Тимололлонг®" проводилось непосредственно перед ро­дами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

В начале лечения закапывают препарат "Тимололлонг®" в конъюнктивальный ме­шок по ; 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5 % раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления необходимо снизить дозу до 1-й капли 0,25 % раствора препарата 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10 - 15 %.

Местные реакции:

Раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, гиперемия кожи век, жжение и зуд в .глазах, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отёк эпителия роговицы, блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной- кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия, кратковременное нарушение остроты зрения.

Системные реакции:

Парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления коллапс, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикуляр­ная блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений хронической сердечной недостаточности; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения; снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота; рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.

Аллергические реакции (вт.ч. крапивница).

В случае возникновения побочных эффектов, следует прекратить применение пре­парата и как можно скорее обратиться к лечащему врачу (офтальмологу).

Возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм; тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9 % раствором натрия хлорида, симптоматическая терапия.

Совместное назначение препарата Тимололлонг® с глазными каплями, содержа­щими эпинефрин, может вызвать расширение зрачка.

Снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Не рекомендуется одновре­менное закапывание двух различных бета-адреноблокаторов.

Снижение артериального давления, и брадикардия могут усиливаться при совмест­ном применении препарата с блокаторами медленных кальциевых каналов, резерпи­ном и системными бета-адреноблокаторами.

На фоне лечения препаратом следует избегать внутривенного введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение атриовентрикулярной проводимости, развитие брадикардии и снижение артериального давления).

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может привести к гипогликемии.

Ингибиторы CYP2D6 (в т.ч. хинидин, циметидин) могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Тимолол усиливает действие периферических миорелаксантов и общих анестетиков. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анесте­зии, необходимо отменить препарат за 48 часов до начала операции.

Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 недели по­сле начала терапии (не ранее чем через 1-2 недели). При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. При применении необходимо контролиро­вать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величи­ну полей зрения не реже 1 раза в 6 месяцев. Не реже 1 раза в месяц измерять внутри­глазное давление.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли "Тимололлонг®" 0,25 % и,0,5 %, так как консервант может абсорбироваться мягкими контактными линзами и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и наде­вать их вновь лишь спустя 15 минут после него.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками.

"Тимололлонг®", подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возмож­ные симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические лекарственные средства.

В течение 30 минут после закапывания препарата возможно снижение чёткости зре­ния и замедление психических реакций, что может сказаться на способности к управлению автотранспортом и занятием др. потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов до начала операции, т.к. тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Капли глазные 0,25% и 0,5% раствор. По 5 и 10 мл в пластиковых флаконах с дозатором - капельницей.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещен в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступ­ном для детей месте.

3 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.