Тимолол-ЛЭНС® (Timolol-LANS)
Регистрация аннулирована
ЛЭНС-ФАРМ ООО, Россия, Капли глазные
Прозрачная, бесцветная жидкость
Общая информация
Устаревшее наименование
-
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N000229/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Тимолола малеат, 2,5 мг или 5,0 мг
в пересчете на основание
Вспомогательные вещества:
Натрия гидрофосфат додекагидрат 8,35 мг
Натрия дигидрофосфат дигидрат 1,56 мг
Натрия хлорид' 3,75 мг
Динатрия эдетат (ТрилонБ) 0,2 мг
Бензалкония хлорид 0,1 мг
Вода для инъекций До 1 мл
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармако-терапевтическая группа
Противоглаукомное средство β-адреноблокатор.
Входит в перечень
-
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
-
Иммунологические свойства
-
Фармакодинамика
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер з рачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.
Фармакокинетика
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза; В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции, через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
Применение
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 1 года закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% ,
Показания
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с мистиками); врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий).
Противопоказания
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-III ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы,
ринит;
гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
, ХОБЛ тяжелого , течения, артериальная гипотензия, Ч цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета-. адреноблокаторов, период лактации, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет), нарушение периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно), феохромоцитома, беременность
Беременность и лактация
По назначению лечащего ’ врача, тимолол можно’ использовать во время беременности и во время кормления грудью,если только ожидаемый лечебный эффект- для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
-
Инструкция по использованию
-
Побочные эффекты
Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в- глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, изредка - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка
При. местном'применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение,.головная боль, снижение артериального давления бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида.
Взаимодействия
Эпинефрин, пилокарпин; системные бета-адреноблокаторы усиливают действие.
-При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или, сердечными( гликозидами - возможно нарушение' AV проводимости, острая, левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония.
Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за' 48' ч до
предполагаемого проведения общей анестезий с использованием периферических миорелаксантов).
Особые указания
Контроль эффективности следует проводить примерно, через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное’давление.
Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем
через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. ‘ ,
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии за 48 часов препарат отменить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Соблюдать осторожность ,при вождении автомобиля ' 1 и занятии другими потенциально опасными видами деятельнос ти, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций (в течении-30 минут после закапывания в глаз).
Упаковка
По 5 мл или по 10 мл во флаконы из нейтрального стекла или импортные I или II гидролитического класса, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. По 5 мл или по 10 мл во флаконы-капельницы из, полимерных материалов.
1 стеклянный флакон или флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией > по применению в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой помещают в пачку из картона.
70 стеклянных флаконов или флаконов-капельниц с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
-
Утилизация
-
Срок годности
3 года.’ Не использовать после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия флакона 30 суток.
Условия отпуска
По рецепту
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Р N000229/01
Дата регистрации
2011-11-22
Дата переоформления
-
Статус регистрации
Аннулирован
Производитель
Владелец
Представительство
-
Дата окончания действия
-
Дата аннулирования
-
Дата обновления информации
2015-08-31