
Тимогексал (Timohexal)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Состав в 1 мл:
0,25 % раствор:
Активное вещество: тимолола малеат 3,42 мг (что соответствует 2,5 мг тимолола);
Вспом огательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия натрия гидрофосфат 12 Н2О, натрия дигидрофосфат 2 Н2О, вода для инъекций.
0,5 % раствор:
Активное вещество: тимолола малеат 6,83 мг (что соответствует 5,0 мг тимолола);
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат 12 Н2О, натрия дигидрофосфат 2 Н2О, вода для инъекций.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметиче ской и мембраностабилизирующей активностью.
При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры достигается через 1-2 часа.
В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
Применение
Рекомендации по применению
В начале терапии закалывают по 1 капле препарата «Тимогексал» 0,25 % или 0,5 % в больной глаз 2 раза в день.
Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следу ограничить дозировку до одного раза по одной капле препарата.
Лечение Тимогексалом проводится, как правило, в течение продолжительно времени. Перерыв или изменение дозировки проводится только по предписанию лечащего врача.
Показания
- Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтическ их мер).
Противопоказания
Не следует применять Тимогексал. Если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:
- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение
- атриовентрикулярная блокада П или III степени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
- тяжелый атрофический ринит;
- дистрофия роговицы.
С осторожностью
Беременность и лактация
Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Тимогексала для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Если препарат применялся непосредственно под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Тимогексал.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атривентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
Ринит, нарушение половых функций, алопеция.
Местное применение у новорожденных может привести к апноэ. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу
Передозировка
Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Взаимодействия
Совместное использование Тимогексала с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.
Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.
Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.
Особые указания
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять капли «Тимогексал» 0,25 % и 0,5 %, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарарта с алкоголем.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Упаковка
Капли глазные в пластиковых флаконах - капельницах по 5 мл, снабженных кольцом первого вскрытия.
По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 0С. В недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!