Тимогексал (Timohexal)

Истек срок регистрации
САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Капли глазные
Прозрачная бесцветная жидкость

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008761

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Состав в 1 мл:

0,25 % раствор:

Активное вещество: тимолола малеат 3,42 мг (что соответствует 2,5 мг тимолола);

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия натрия гидрофосфат 12 Н2О, натрия дигидрофосфат 2 Н2О, вода для инъекций.

0,5 % раствор:

Активное вещество: тимолола малеат 6,83 мг (что соответствует 5,0 мг тимолола);

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат 12 Н2О, натрия дигидрофосфат 2 Н2О, вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Входит в перечень

ЖНВЛП

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Тимолол является неселективным блокатором бета-адренорецепторов. Не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию. Действие препарата проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1-2 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры достигается через 1-2 часа.

В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Применение

Рекомендации по применению

В начале терапии закалывают по 1 капле препарата «Тимогексал» 0,25 % или 0,5 % в больной глаз 2 раза в день.

Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следу ограничить дозировку до одного раза по одной капле препарата.

Лечение Тимогексалом проводится, как правило, в течение продолжительно времени. Перерыв или изменение дозировки проводится только по предписанию лечащего врача.

Показания

  • Повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
  • открытоугольная глаукома;
  • афакическая глаукома и другие виды вторичной глаукомы;
  • в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
  • врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).

Противопоказания

Не следует применять Тимогексал. Если ранее отмечалась повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу. Препарат также противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствуют следующие заболевания:

  • бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
  • синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение
  • атриовентрикулярная блокада П или III степени;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • аллергические реакции с генерализованными кожными высыпаниями;
  • тяжелый атрофический ринит;
  • дистрофия роговицы.

С осторожностью

Тимогексал надо применять с осторожностью у больных с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов.

Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью и у детей нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер, а также поступает в грудное молоко. Возможно применение Тимогексала для лечения детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Если препарат применялся непосредственно под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей препаратом Тимогексал.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы, кожи век, жжение и зуд в глазах, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия, птоз, сухость глаз. При проведении фистулизирующих антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.

Системные реакции:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, атривентрикулярная блокада, остановка сердца, преходящие нарушения мозгового кровообращения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, депрессия, парестезии.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, экзема.

Ринит, нарушение половых функций, алопеция.

Местное применение у новорожденных может привести к апноэ. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить использовать препарат и как можно скорее обратиться к лечащему врачу

Передозировка

Возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

Совместное использование Тимогексала с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.

Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании глазных капель, содержащих адреналин и пилокарпин, закапывать в глаза два бета-адреноблокатора не следует.

Снижение артериального давления и замедление сердечного ритма могут потенцироваться при совместном применении препарата с антагонистами кальция, резерпином и бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение с инсулином или оральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.

Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с применением общего наркоза.

Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Особые указания

Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.

Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять капли «Тимогексал» 0,25 % и 0,5 %, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.

Сразу после закапывания препарата возможно снижение четкости зрения и замедление психических реакций, что может уменьшить способность к активному участию в уличном движении, обслуживанию машин или к выполнению работ без надежной опоры. В еще большей степени это имеет место при взаимодействии препарарта с алкоголем.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

Капли глазные в пластиковых флаконах - капельницах по 5 мл, снабженных кольцом первого вскрытия.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С. В недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

4 года. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008761

Дата регистрации

2006-10-27

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Истек срок

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2011-10-27

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-02-14