Тифивак (Вакцина брюшнотифозная спиртовая) (Tifivak)

Вакцина представляет собой инактивированные этиловым спиртом лиофилизированные микробные клетки S. typhi Ту-2 № 4446.

1 мл содержит 5 млрд. микробных клеток.

Консервант - фенол не более 0,05%.

Растворитель - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.

Вакцина - аморфный порошок белого цвета.

Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.

Двукратное введение препарата обеспечивает защиту 65% привитых от заболевания брюшным тифом в течение 2-х лет.

См. "Иммунологические свойства".

Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 суток в дозе:

1 вакцинация - 0,5 мл;

2 вакцинация - 1,0 мл;

ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.

Препарат вводят шприцем подкожно в подлопаточную область.

Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светло-серого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики можно использовать в течение 2-х часов.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института - изготовителя, номер серии, реакции на прививку при обращении.

Профилактика брюшного тифа с 18-летнего возраста.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Хронические заболевания печени и желчных путей.

3. Хронические заболевания почек.

4. Болезни эндокринной системы.

5. Болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь.

6. Бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания.

7. Системные заболевания соединительной ткани.

8. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами.

9. Болезни крови, злокачественные новообразования.

10. Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

При обострении хронических заболеваний прививку проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

Противопоказано применять при беременности.

Применение женщинами в период грудного вскармливания, детьми до 18 лет: сведения отсутствуют. Клинические исследования не проводились.

После введения вакцины могут развиться общие и местные реакции.

Общая реакция проявляется через 5-6 часов и выражается повышением температуры, недомоганием, головной болью. Ее продолжительность, как правило, не превышает 48 часов.

Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 суток.

Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.

Учет реакции проводят через 24 часа после прививки.

Повышение температуры до 37,5 °С включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38.5 °С как среднюю реакцию и от 38.6 °С и выше - как сильную.

Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно - как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм, а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.

При условии строго соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температуры реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 часа не более чем у 7% или, если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12% привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.

Сведения отсутствуют.

После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее чем через 1 месяц.

Не пригоден для применения:

- Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы).

- Препарат без маркировки.

- Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, консистенции), при наличии посторонних включений.

- Препарат с истекшим сроком годности.

Сведения отсутствуют.

Вакцина по 1 мл в ампулах, растворитель по 5 мл в ампулах.

Комплект состоит из одной ампулы вакцины и одной ампулы растворителя. 5 комплектов в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором ампульным.

При температуре от 2 до 8 °С в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.