Тиамин Реневал (Tiamin Reneval)

Препарат Тиамин Реневал содержит:

Действующими веществами является тиамин.

Каждый миллилитр раствора содержит 50 миллиграмм тиамина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются: унитиол, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с характерным запахом.

В организме тиамин превращается в активный фермент, тем самым играя ключевую роль в процессах преобразования веществ в энергию.

Препарат применяется для лечения у взрослых и детей с рождения.

Гипо- и авитаминоз тиамина (витамина В₁);

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина В₁: болезнь бери-бери, патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно- и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем, а также состояний, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина В₁ и при невозможности перорального приема.

Не применяйте препарат Тиамин Реневал:

• если у Вас аллергия на тиамин или любые другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат в период беременности и грудного вскармливания только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Необходимую дозу препарата назначает врач. Введение препарата Вам должно осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Применение у детей и подростков

Необходимую дозу препарата назначает врач.

Введение препарата ребенку должно осуществляться квалифицированным медицинским работником.

Путь и (или) способ введения

Раствор тиамина гидрохлорида вводите внутримышечно (глубоко в мышцу).

Продолжительность терапии

Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Для получения полной информации обратитесь, пожалуйста, к Общей характеристике лекарственного препарата, доступной на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org/

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: тиамин.

В 1 мл раствора содержится 50 мг тиамина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25-50 мг тиамина гидрохлорида (0,5-1 мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Длительность курса лечения обычно составляет 10-30 инъекций.

Дети

Применение у детей - по 12,5 мг (0,25 мл) 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 10-30 инъекций.

Способ применения

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Несовместимость

Не следует смешивать в одном шприце тиамина гидрохлорид и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Тиамина гидрохлорид уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты). Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается.

Тиамина гидрохлорид нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Передозировка

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Тиамин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

• затруднение дыхания или глотания (отек Квинке);
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тиамин Реневал:

• потливость;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• болезненность в месте введения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg.

Если Вы применили препарата Тиамин Реневал больше, чем следовало

Симптомы передозировки не зарегистрированы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте одновременно тиамина гидрохлорид и пиридоксин (витамина В₆) или цианокобаламин (витамин В₁₂). В₁₂ усиливает аллергезирующее действие тиамина.

В₆ затрудняет превращение тиамина гидрохлорида в биологически активную форму.

Перед применением препарата Тиамин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Квалифицированный медицинский работник должен вводить Вам препарат только внутримышечно (глубоко в мышцу).

Если у Вас диагностировано заболевание энцефалопатия Вернике, то перед применением Тиамин Реневал, Вам поставят внутримышечно препарат декстрозы.

Дети и подростки

Квалифицированный медицинский работник должен вводить ребенку или подростку препарат только внутримышечно (глубоко в мышцу).

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не выявлено.

По 1 мл, 2 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с кольцом излома или с надрезом с точкой.

На ампулы дополнительно может быть нанесено одно или два цветных кольца.

На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулы методом каплеструйной или лазерной печати.

По 3, 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием или без покрытия из пленки полиэтиленовой.

1 контурная ячейковая упаковка по 3 ампулы или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

10, 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул с равным количеством листков-вкладышей помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).

На коробку по 10, 20 контурных ячейковых упаковок наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или этикетку самоклеящуюся.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните препарат в недоступном и невидном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле после слов «годен до», картонной пачке после слов «годен до» или «EXP».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.