[{"_1":2,"_256":-5,"_257":-5},"loaderData",{"_3":4,"_84":85,"_253":-5,"_254":-5,"_255":-5},"main",{"_5":6},"config",{"_7":8,"_51":52},"appConfig",{"_9":10,"_11":12,"_13":14,"_15":16,"_17":18,"_19":20,"_21":22,"_45":46,"_49":50},"lsEnabled",true,"salesEmail","sale@lsgeotar.ru","supportEmail","support@lsgeotar.ru","infoEmail","info@lsgeotar.ru","primaryPhoneNumber","+7 (495) 921-39-07","secondaryPhoneNumber","+7 (985) 750-03-09","medBase",{"_23":24,"_25":-5,"_26":27,"_28":29,"_30":31,"_32":33,"_34":35,"_44":37},"baseUrl","https://medbase.ru","ssr","loginIframeUrl","https://medbase.ru/bind_external_user.html","userProfileUrl","https://medbase.ru/cur_user/general.html","aboutUrl","/pages/about.html","selfDomain","https://www.lsgeotar.ru","payment",{"_36":37,"_38":39},"url","","params",{"_40":41,"_42":43},"tab","LS-DDI","XFrom","lsgeotar","buySubscriptionUrl","yandexMetrika",{"_47":48},"counterId","35376590","geotarCifraUrl","https://cifra.geotar.ru","userInfo",{"_53":54,"_55":-5,"_56":-5,"_57":58,"_59":58,"_60":61,"_62":63,"_72":73},"isAuthenticated",false,"firstName","lastName","accessType","anonymous","userName","roles",[],"quotas",{"_64":65,"_71":54},"interactions",{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"maxCalculatorDrugs",5,"maxSubstanceInteractions",3,"report","instructions","allQuotas",{"_58":74,"_76":77,"_79":80},{"_64":75,"_71":54},{"_66":67,"_68":69,"_70":54},"registered",{"_64":78,"_71":10},{"_66":67,"_68":67,"_70":54},"pro",{"_64":81,"_71":10},{"_66":82,"_68":83,"_70":10},50,20000,"drug",{"_86":87,"_88":89},"entityId","ADwY","data",{"_90":91,"_92":87,"_93":94,"_95":96,"_97":98,"_99":100,"_115":116,"_117":118,"_119":120,"_121":122,"_123":124,"_125":126,"_64":127,"_128":129,"_130":-7,"_131":132,"_133":134,"_135":136,"_137":-7,"_138":139,"_140":141,"_142":143,"_144":-7,"_145":146,"_155":156,"_163":164,"_165":166,"_167":168,"_169":170,"_171":172,"_173":174,"_175":-7,"_176":177,"_178":179,"_180":181,"_192":193,"_204":205,"_209":210,"_211":212,"_213":-7,"_214":215,"_216":217,"_221":222,"_103":223,"_224":-7,"_225":226,"_242":-7,"_243":244,"_245":246,"_247":248,"_249":-7,"_250":-7,"_251":252},"itemClass","TnCard","id","name","Тиолепта®","internationalName","Thiolepta","geotarId","5513","vendor",{"_90":101,"_92":102,"_103":104,"_93":105,"_95":-5,"_106":107,"_113":114},"Company","AA-X","type","DrugCompany","КОМПАНИЯ ДЕКО ООО","country",{"_90":108,"_92":109,"_103":110,"_93":111,"_95":112},"BaseItem","001.150.151.643","DrugCountryRegion","Россия","Russian Federation","address","162600, г. Череповец, ул. Андреевская, д.1","docAttachments",[],"description","

Прозрачный раствор светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

","application","

При тяжелых формах диабетической и алкогольной полинейропатии препарат вводят внутривенно капельно, 600 мг (50 мл раствора 12мг/мл) 1 раз в день. В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем возможен переход на пероральную форму препарата (таблетки) в дозе 300 - 600 мг в сутки. Препарат следует вводить медленно, не более 50 мг тиоктовой кислоты за 1 минуту. Внутривенное введение возможно с помощью перфузора (длительность введения - не менее 12 минут).

При применении препарата флаконы раствора для инфузий помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

","adverseEffects","

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто - ≥ 1/10 назначений;

Часто - ≥ 1/100 до ≤1/10 назначений;

Нечасто - ≥ 1/1000 до ≤1/100 назначений;

Редко - ≥ 1/10000 до ≤ 1/1000 назначений;

Очень редко - ≤1/10000 назначений;

Частота неизвестна - невозможно установить из имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений; судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: диплопия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: аллергические реакции - крапивница, кожный зуд, экзема, кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения;

Очень редко: аллергические реакции в месте введения - раздражение, гиперемия или припухлость; в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

","contraindications","

- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или к какому-либо другому компоненту препарата;

- Детский возраст до 18 лет;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания.

","specialInstructions","

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиолепта® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиолепта® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

","

При одновременном применении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция). При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале

терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

","overdose","

Симптомы: до настоящего времени неизвестны.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

","actionMechanism","pharmacodynamic","

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мулыиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Улучшает трофику нейронов. Использование

меглюминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

","pharmacokinetic","

Время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин. Площадь под кривой "концентрация-время" - около 5 мкгхч/мл.

Биодоступность - 30%. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин.

","pregnancy","

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

","fertility","precautions","

- Одновременное применение: с цисплатином; препаратами, содержащими железо, магний, кальций; с гипогликемическими препаратами; препаратами инсулина;

- Пациенты с сахарным диабетом;

- Нарушение функции печени и почек.

","indications","

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

","drivingInstructions","Влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому во время лечения препаратом Тиолепта® рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.","icd10","atc",[147],{"_95":148,"_93":149,"_92":150,"_103":151,"_152":150,"_153":154},"Thioctic acid","Тиоктовая кислота","A16AX01","DrugATC","code","level","5","contraindicationsList",[157,161],{"_90":108,"_92":158,"_103":159,"_93":160,"_95":-5},"breast_feeding","DrugPatientStatus","Кормление грудью",{"_90":108,"_92":135,"_103":159,"_93":162,"_95":-5},"Беременность","precautionsList",[],"form","Раствор для инфузий","dosage","Раствор д/инфузий","compound","1 мл раствора для инфузий содержит:

Действующее вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) 12,00 мг;

Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метил-D-глюкамин) 15,00 мг, макрогол

(полиэтиленгликоль 400) 30,00 мг, повидон К-17 (Коллидон® 17 PF или Пласдон С-15) 10,00 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Примечание: 1) активным веществом является меглюминовая соль тиоктовой кислоты, получаемая из тиоктовой кислоты и меглюмина.

2) теоретическая осмолярность 269 мОсм/л.

","registrationNumber","ЛСР-009029/10","registrationDate","2010-08-31","registrationExpirationDate","updateDate","2022-12-15","expireTime","

3 года. Не применять по истечении срока годности.

","registrationOwner",[182],{"_93":183,"_92":184,"_103":104,"_185":186,"_189":190,"_188":191},"КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО","AA8t","drugCountryList",[187],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"drugGeotarID","drugCompanyAddress","107113, г. Москва, ул. Сокольническая, д. 4а, оф. 309","3885","manufacturer",[194,198],{"_93":105,"_92":102,"_103":104,"_185":195,"_189":114,"_188":197},[196],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"3991",{"_93":199,"_92":200,"_103":104,"_185":201,"_188":203},"ФИРМА ФЕРМЕНТ ООО","ABcl",[202],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"5925","registrationAgency",[206],{"_93":183,"_92":184,"_103":104,"_185":207,"_189":190,"_188":191},[208],{"_95":112,"_93":111,"_92":109,"_103":110,"_188":109},"storageConditions","

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

","package","

По 25 мл или 50 мл во флаконы из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

По 1, 3, 5 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из пленки ПВД (полиэтилен высокого давления) черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

","transportCondition","registrationRenewalDate","2018-09-25","registrationStatus",{"_93":218,"_92":219,"_103":220,"_188":219},"Действующий","edit","DrugRegistrationStatus","attachments",[],"DrugTN","obsoleteName","components",[227],{"_90":228,"_92":229,"_103":230,"_93":149,"_95":231,"_97":232,"_233":-5,"_234":235,"_144":236,"_123":237,"_240":241},"Inn","AAD-","DrugINN","Lipoic Acid","1268","drugBankId","atcs",[],[],[238,239],{"_90":108,"_92":158,"_103":159,"_93":160,"_95":-5},{"_90":108,"_92":135,"_103":159,"_93":162,"_95":-5},"withCaution",[],"usageInstruction","ftg","Метаболическое средство","list","ЖНВЛП","sellingConditions","По рецепту","disposal","immunologicalProperties","imageUrl","/images/drug-placeholder.jpg","root","app/routing/ProtectedRoutes","drugAttachments","actionData","errors"]

Тиолепта® (Thiolepta)